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单选题
下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）
A
药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
B
药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
C
考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
D
制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
E
新药申请必须呈报有关稳定性资料
参考答案
参考解析
解析：
药物制剂最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中，会因各种因素的影响发生分解变质，从而导致药物疗效降低或副作用增加，有些药物甚至产生有毒物质，也可能造成较大的经济损失；通过对药物制剂稳定性的研究，考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施，预测药物制剂的有效期，从而既能保证制剂产品的质量，又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失；此外，为了科学地进行处方设计，提高制剂质量，保证用药的安全、有效，我国在《药品注册管理办法》中对新药的稳定性也极为重视，规定新药申请必须呈报稳定性资料。
更多 “单选题下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）A 药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B 药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C 考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D 制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E 新药申请必须呈报有关稳定性资料” 相关考题
考题
下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面
考题
以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
考题
有关药物制剂稳定性的表述正确的是( )。A．药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性B．盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应C．Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系，是药物制剂稳定性预测的主要理论依据D．酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应E．影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
考题
下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是A．保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转，直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化B．评价药物制剂质量的重要指标之一C．确定药物制剂使用期限的主要依据D．保证药物制剂临床应用的有效性E．保证药物制剂临床应用的安全性
考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A．包括原料药的稳定性实验B．药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C．包装材料稳定性与选择D．药物制剂的加速实验与长期实验E．药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性
考题
下列有关化学动力学的描述哪个是错误的A．化学动力学是制剂稳定性加速实验的理论依据，药物制剂降解的规律，生产工艺过程的制定，处方设计及有效期的确定等均与之有关B．化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学C．反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量D．在药物制剂的降解反应中，多数药物可按零级、一级反应处理E．对于零级降解的药物制剂，其反应速度积公式为lgC=(-K/2.303)*++lgC0
考题
关于药物制剂稳定性的说法，错误的是A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)％的条件下进行稳定E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)％的条件下进行稳定
考题
下列有关化学动力学的描述哪个是错误的A:化学动力学是制剂稳定性加速试验的理论依据，药物制剂降解的规律、生产工艺过程的制定、处方设计及有效期的确定74等均与之有关B:化学动力学是研究化学反应的速度以及影响因素的科学C:反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量D:在药物制剂的降解反应中，多数药物可按零级、一级反应处理E:对于零级降解的药物制剂，其反应速度积分式为
考题
关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D：加速试验是在超常试验条件下进行的
E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
考题
下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
考题
下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E、新药申请必须呈报有关稳定性资料
考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
多选题以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）A影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等B药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
考题
单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）A
包括原料药的稳定性实验B
药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C
包装材料稳定性与选择D
药物制剂的加速实验与长期实验E
药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
单选题关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）。A
运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B
药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C
药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D
加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定E
长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定
考题
单选题下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）A
药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度B
药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性C
药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性D
药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
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