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单选题
该药申请转换为非处方药，需具备的安全性评价要求是（ ）。
A
作为处方药时的安全性
B
作为处方药时经常出现不良反应
C
成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
D
当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下，可能会出现严重不良反应
参考答案
参考解析
解析：
处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。非处方药安全性评价包括：①作为处方药时的安全性；②当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性；③当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下的药品安全性。非处方药有效性是指在足够的使用指示及不安全使用警告的条件下，用于绝大多数目标人群中能够产生合理、有效的预期药理作用，并对其所治疗的类型产生明显的解除作用。
处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。非处方药安全性评价包括：①作为处方药时的安全性；②当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性；③当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下的药品安全性。非处方药有效性是指在足够的使用指示及不安全使用警告的条件下，用于绝大多数目标人群中能够产生合理、有效的预期药理作用，并对其所治疗的类型产生明显的解除作用。
更多 “单选题该药申请转换为非处方药，需具备的安全性评价要求是（ ）。A 作为处方药时的安全性B 作为处方药时经常出现不良反应C 成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应D 当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下，可能会出现严重不良反应” 相关考题
考题
处方药转换为非处方药时安全性和有效性评价A、作为处方药时的安全性B、当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性C、当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下的药品安全性D、作为非处方药时的适用范围变化
考题
某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药( OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。案例中的药品不属于下列哪一种A、作用于全身的抗菌药B、医疗用毒性药品C、急救药D、外用膏药该药品作为处方药时A、可以在大众媒介广告宣传B、使用时按照说明书使用C、必须凭处方购买D、在药店不能购买该药申请转换为非处方药，需具备的安全性评价要求A、作为处方药时的安全性高B、作为处方药时经常出现不良反应C、成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应D、当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药，可能是因为A、妇科用药B、化学药品C、激素等成分的中西药复方制剂D、中成药
考题
关于临床安全性评价正确的说法是A．临床安全性评价比动物实验更有意义B．不同类型的药物安全性评价的需求也不一样C．正常人服用避孕药的安全性评价标准要求高且严格D．需长期服用的药物比短期服用的药物的安全评价标准低E．由于抗癌药物的不良反应很明显，因此不能用于临床抗癌治疗
考题
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为"甲类"，备注为双跨，其中的"甲类"是指
A.从原来的甲类非处方药转换为现在的\"双跨\"品种
B.从原来的\"双跨\"品种转换为现在的甲类非处方药
C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药
D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药
考题
2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:
根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是( )
A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药
D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
考题
某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。该药申请转换为非处方药，须具备的安全性评价要求
A.作为处方药时的安全性高
B.作为处方药时经常出现不良反应
C.成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应
考题
非处方药安全性评价的内容包括A.作为处方药品时的安全性
B.当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性
C.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性
D.临床实验阶段使用时的安全性
考题
某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药，可能是因为该药品为
A.妇科用药
B.化学药品
C.激素等成分的中西药复方制剂
D.中成药
考题
刘女士因头疼到药店咨询，在店员推荐下购买了布洛芬胶囊，到家后，发现与家里的另一盒医生开给她治疗关节炎的药品非常相似。经过仔细对比之后发现，两盒药的生产厂家和成分都一样，包装却不一样，为此，刘女士产生了怀疑，并回到药店咨询。关于双跨品种的转换，正确的是A.处方药转换为非处方药，只需要进行安全性评价
B.非处方药的有效性评价要求评价消费者进行自我诊断情况下的安全性
C.非处方药的有效性要求评价滥用、误用情况下的安全性
D.非处方药的有效性要求用药对象、用法用量明确，疗效确切，不需要与其他
考题
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。
根据上述信息，关于处方药和非处方药转换的评价的说法，错误的是A．由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
B．处方药转换为非处方药申请药品应符合“应用安全．疗效确切．质量稳定．使用方便”的基本原则
C．国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换成非处方药
D．国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或者不适宜按非处方药管理的品种要及时转换成处方药
考题
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。根据上述信息，关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是
A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴
C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药
D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
考题
从事地震安全性评价的单位具备哪些条件，方可向国务院地震工作主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府负责管理地震工作的部门或者机构申请领取地震安全性评价资质证书？（）A、有与从事地震安全性评价相适应的地震学、地震地质学、工程地震学方面的专业技术人员B、有从事地震安全性评价的技术条件C、有与从事地震安全性评价相适应的力学、地震地质学、工程地震学方面的专业技术人员D、有从事地质安全性评价的技术条件
考题
《地震安全性评价管理条例》明确规定，从事地震安全性评价的单位具备下列哪几个条件，方可申请领取地震安全性评价资质证书（）A、有与从事地震安全性评价相适应的地震学、地震地质学、工程地震学方面的专业技术人员B、有与从事地震安全性评价相适应的地震地质学、工程地震学、建筑学方面的专业技术人员C、有从事地震安全性评价的工作实践D、有从事地震安全性评价的技术条件
考题
下列关于我国开发转基因农作物的叙述最准确的是（）A、在研究、农田试种阶段要进行严格的安全性评价B、在研究、农田试种和商品化阶段要进行严格的安全性评价C、在研究、农田试种、大面积种植和商品化等各阶段都要进行严格的安全性评价D、有的阶段需核发批准证书后才允许进入下一阶段
考题
申请地震安全性评价甲级资质证书的单位应当具备哪些条件？（）A、具有固定的专业技术人员，持有一级执业资格证书6人以上，其中地震、地震地质、工程地震专业必须各有2人以上B、具有承担地震安全性评价工作的技术装备及地震安全性评价专用软件系统，并具备相应的实验、测试、分析能力C、高、中级专业技术人员不少于15人D、具有独立承担地震安全性评价工作和编写评价报告的能力
考题
处方药可以申请转换为非处方药的是（）A、用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B、用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品C、外用抗菌药D、含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品
考题
单选题处方药可以申请转换为非处方药的是（）A
用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B
用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品C
外用抗菌药D
含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品
考题
单选题处方药可以申请转换为非处方药的是哪一项？（）A
用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B
用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品C
外用抗菌药D
含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品
考题
单选题阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间，某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进，并于2014年3月5日通过了药品注册，这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告（2015年第14号）》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。该药品生产企业对待穿心莲内酯软胶囊的管理措施，正确的是（ ）A
该药品生产企业提出处方药转换为非处方药的申请或建议，相关资料直接报送国家药品监督管理局药品评价中心B
国家药品监督管理局根据药品评价中心技术评价意见，审核公布转换为非处方药的药品名单及非处方药说明书范本C
该药品生产企业在处方药转换为非处方药过程中，及时向所在地省级药品监督管理部门提出补充申请D
该药品处于监测期内，该企业不能提出从处方药转换为非处方药的申请
考题
单选题处方药可以申请转换为非处方药的是（）A
上市3年内的新药B
大输液制剂C
作用于全身的抗菌药D
中成药
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