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单选题
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定,不正确的是()。
A

药品不良反应不属于医疗差错或事故,患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼

B

药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害

C

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D

大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度


参考答案

参考解析
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当A.详细记录B.分析和处理C.回收销毁药品D.按规定报告

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )。A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告E.所在市级药品监督管理部门报告

考题 新药监测期已满的药品报告A. 所有不良反应B. 新的不良反应C. 严重的不良反应D. 新的和严重的不良反应E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:

考题 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 ( )

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。

考题 下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )报告 A、所在市级卫生行政部门报告B、所在省级卫生行政部门报告C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告D、所在省级药品不良反应监测专业机构E、所在地的省级药品监督管理部门报告

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的药品应报告A.所有不良反应B.严重的不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.严重和新的不良反应E.迟发型不良反应

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 ( )

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考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向A. 经治医师报告B. 药品生产企业报告C. 药品经营企业报告D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告E. 当地的药品不良反应监测机构报告

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A、及时报告药品不良反应B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D、按规定报告所发现的药品不良反应E、按规定反映所在地发生的药品不良反应

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是

考题 下列说法不正确的是 A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 C. 国家实行药品不良反应报告制度 D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作

考题 下列说法不正确的是 A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 C国家实行药品不良反应报告制度 D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 E卫生部主管全国药品不良反应监测工作

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应 B.常见的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反醒,应向()。A、所在市级卫生行政部门报告B、所在省级卫生行政部门报告C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E、所在市级药品监督管理部门报告

考题 药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是()。 A、加强药品的上市后监管B、规范药品不良反应报告和监测C、降低药品不良反应的发生率D、及时、有效控制药品风险

考题 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对不良反应药品实行()。

考题 ()对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。A、中医药管理部门B、对象范围C、药品管理立法D、自然科学E、《药品不良反应报告和监测管理办法》

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第十八条规定,以下哪些单位应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案?()A、药品生产B、经营企业C、医疗机构D、药品检验机构

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()。A、15日内B、立即C、1日内D、3日内

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考题 单选题下列说法错误的是(  )。A 国家实行药品不良反应报告制度B 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C 卫生部主管全国药品不良反应监测工作D 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

考题 多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,医疗机构发现药品不良反应,应当(  )。A详细记录B分析和处理C回收销毁药品D按规定报告