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问答题
药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定？
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考题
新《药品管理法》禁止以下哪些行为?()
A、禁止生产(包括配制，下同)、销售、使用假药、劣药B、禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品C、禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品D、禁止生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等药品
考题
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型
考题
对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有A、药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B、药品经营企业、使用单位应当协助 药品生产企业履行召回该药品义务C、药品经营企业、使用单位应对可能具有 安全隐患的药品进行调查、评估D、药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商
考题
对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（ ）。A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
考题
药事组织管理主要包括( )。A．药品生产、批发、使用企业管理B．药品生产、经营企业、药品使用机构管理C．药品生产、零售企业、药品使用机构管理D．药品生产、批发、零售、使用企业管理E．药品研制、生产、经营、使用单位管理
考题
下列哪些采购活动是合法的( )。A．向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品B．生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购药品C．采购医疗机构配制的制剂D．乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品E．乡镇卫生院向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品
考题
在化学药品注册申报时，必须提供原料药的合法来源证明文件，其包括A．原料药生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》B．原料药生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书C．销售发票D．检验报告书E．药品标准
考题
药品召回是指A、药品生产企业收回已上市销售的药品B、药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品C、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品
考题
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是A.乙企业应当取得A原料药的批准文号，并对A原料药的质量负责
B.甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止
C.乙企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止
D.甲乙企业均按制售假药论处
考题
下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营（）A、供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药B、供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药C、供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药D、供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药E、供医疗使用的化疗药品
考题
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）A、从事第一类精神药品制剂生产的企业B、从事第二类精神药品制剂生产的企业C、从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业D、从事麻醉药品生产的企业E、从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
考题
麻醉药品定点生产企业应当将（）A、麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放B、精神药品原料药和制剂分别存放C、麻醉药品原料药和制剂分别存放D、麻醉药品和精神药品分别存放E、麻醉药品和精神药品原料药分别存放
考题
单选题应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）A
从事第一类精神药品制剂生产的企业B
从事第二类精神药品制剂生产的企业C
从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业D
从事麻醉药品生产的企业E
从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
考题
单选题属于劣药的是（ ）。A
国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B
被污染的药品C
未取得批准文号的原料药生产的药品D
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品E
所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
考题
多选题根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）A药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的B新开办药品生产企业C药品生产企业新建药品生产车间D药品生产企业新增生产剂型
考题
单选题有关麻醉药品的生产，说法正确的是（ ）A
麻醉药品、精神药品生产，由国家食品药品监督管理部门审批B
定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药可以按照计划销售C
定点生产企业能将第二类精神药品原料药销售给全国性批发企业、区域性D
定点生产企业销售麻醉药品和精神药品可以使用现金交易
考题
单选题生产企业生产药品所使用原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发（）。A
药品合格证书B
中药保护品种证书C
新药证书D
药品批准文号
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