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单选题
伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括
A
研究者的资格、经验是否符合试验要求
B
研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
C
受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适
D
对受试者的资料是否采取了保密措施
E
保证科研论文顺利发表
参考答案
参考解析
解析：
更多 “单选题伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A 研究者的资格、经验是否符合试验要求B 研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C 受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适D 对受试者的资料是否采取了保密措施E 保证科研论文顺利发表” 相关考题
考题
医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A．研究者的资格经验是否符合试验要求B．研究者能否顺利发表论文及课题结题C．研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求D．受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适E．对受试者的资料是否采取了保密措施
考题
依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
考题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
考题
药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。A．伦理委员会审议同意并签署批准B．临床研究机构负责人鉴定确认C．伦理委员会负责人批准D．临床研究机构负责人审核批准E．质量保证部门审核批准
考题
伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。
考题
填空题伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。
考题
单选题伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括（）A
研究者的资格、经验是否符合试验要求B
研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C
受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适D
对受试者的资料是否采取了保密措施E
保证科研论文顺利发表
考题
判断题临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）A
对B
错
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