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单选题
大体积（>50ml）注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是（）
A
100级
B
10万级
C
大于1万级
D
1万级
参考答案
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解析：
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考题
10000级适用于A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别
考题
下列有关注射剂的灌封的叙述中不正确的是( )A．灌封应在同一室内进行。灌注后立即封口，以免污染B．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的灌封应在洁净度10000级进行C．注入容器的量要比标示量稍多，以抵偿在给药时的损失D．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的灌封应在洁净度100级进行E．封口方法分拉封和顶封两种
考题
注射剂的一般生产过程包括A．原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灭菌、灌封、质量检查、包装B．原辅料和容器的前处理、配制、称量、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装C．原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装D．原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、包装、质量检查E．原辅料和容器的前处理、称量、灭菌、过滤、灌封、配制、质量检查、包装
考题
下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件A．大于50ml注射剂的灌封B．注射剂的稀配、滤过C．小容量注射剂的灌封D．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装E．灌装前需除菌滤过的药液配制
考题
注射剂一般生产过程是A.原辅料和容器的前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装
B.原辅料和容器的前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装
C.原辅料和容器的前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装
D.原辅料和容器的前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装
E.原辅料和容器的前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装
考题
根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，100000级适用于
A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序
考题
注射剂的基本生产工艺流程是（）。A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封
考题
单选题注射剂的基本生产工艺流程是（ ）。A
配液→灌封→质检→灭菌→过滤B
配液→灭菌→过滤→质检→灌封C
配液→过滤→灌封→灭菌→质检D
配液→质检→过滤→灌封→灭菌E
质检→配液→过滤→灭菌→灌封
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