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大体积(≥50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是 ()

A.大于300,000级

B.100,000级

C.大于10,000级

D.10,000级

E.100级


参考答案

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考题 无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、小容量注射剂的灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

考题 《药品生产质量规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括A、100级B、10,000级C、100,000级D、300,000级E、1,000,000级

考题 下列操作需要洁净度为100级的环境条件的是A、大于50ml注射剂的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、片剂的压片D、滴眼液的配制E、糖浆的配制

考题 大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是( )A、100级B、10万级C、大于1万级D、1万级

考题 大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是A.大于10 000级 B.100 000级 C.大于1000 000级 D.100级 E.10 000级

考题 下列哪项操作需要洁净度为100级的环境条件A.注射剂洗瓶 B.胶囊的填装 C.片剂压片 D.注射剂的稀配、滤过 E.大于50ml的注射剂灌封

考题 下列哪项操作需要洁净度为100级的环境条件A:大于50ml的注射剂灌封 B:注射剂的稀配、滤过 C:片剂压片 D:胶囊的填装 E:注射剂洗瓶

考题 5、静脉大容量注射剂的滤过及到灌封等关键操作要求洁净度达到A.100级B.1000级C.10000级D.100000级

考题 静脉大容量注射剂的滤过及到灌封等关键操作要求洁净度达到A.100级B.1000级C.10000级D.100000级