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药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书()
- A、30天
- B、3个月
- C、6个月
- D、1年
- E、2年
参考答案
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考题
申领《药品经营许可证》的程序中,拟开办药品零售企业的,提出验收申请并按规定提交材料后,药品监督管理部门应按规定组织验收的时限是()
A.自收到该申请之日起15日B.自收到该申请之日起15个工作日C.自收到该申请之日起30日D.自收到该申请之日起30个工作日
考题
申领《药品经营许可证》的程序中,拟开办药品零售企业的,提出筹建申请后,受理该申请的药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的规定时限是()
A.自收到该申请之日起7日B.自收到该申请之日起7个工作日C.自收到该申请之日起30日D.自收到该申请之日起30个工作日
考题
(93~95题共用备选答案)A.应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁B.应当登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁C.应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁D.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁E.应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品( )。
考题
对过期、损坏的麻醉药品和精神药品,药品监督管理部门A.应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁B.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁C.应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁D.应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁E.应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁
考题
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当A、登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁;B、登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁;C、按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁;D、自接到申请之日起5天内到场监督销毁;E、自接到申请之日起15天内到场监督销毁;
考题
药品监督管理部门应当A、登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁;B、登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁;C、按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁;D、自接到申请之日起5天内到场监督销毁;E、自接到申请之日起15天内到场监督销毁;
考题
医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品( )。A.应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁B.应当登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁C.应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁D.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁E.应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁
考题
下列说法错误的是A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
考题
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品( )。A.应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁B.应当登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁C.应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁D.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁E.应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁
考题
医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当A、登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁;B、登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁;C、按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁;D、自接到申请之日起5天内到场监督销毁;E、自接到申请之日起15天内到场监督销毁;
考题
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。A.5个B.7个C.10个
考题
药品监督管理部门( )。A.应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁B.应当登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁C.应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁D.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁E.应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁
考题
药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起( )内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书A.30天
B.3个月
C.6个月
D.1年
E.2年
考题
开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。
考题
对过期、损坏的麻醉药品和精神药品,药品监督管理部门()A、应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁B、应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁C、应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁D、应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁E、应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁
考题
单选题药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书()A
30天B
3个月C
6个月D
1年E
2年
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