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《药品生产许可证》发证机关应当自收到变更申请之日起多长时间内批准决定（ ）。
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考题
变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内办理变更手续。
A、三十日、十日B、十日、十五日C、十五日、十日D、十日、三十日
考题
变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
A、五日B、十日C、十五日D、二十日
考题
根据下列内容，回答 110～113 题：A．应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据需要进行检查B．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案C．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续D．在许可事项发生变更前30日向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定E．在许可事项发生变更后30日，向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起l5个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定第 110 题 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的（ ）。
考题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起()个工作日内作出决定。
A、 15、15B、 30、15C、30、30D、60、30E、 60、45
考题
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的( )。A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
考题
医疗机构变更登记事项的( )A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
考题
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为30个工作日；新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证；药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。
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