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根据药品生产领域风险评估和信用等级等情况,对药品生产单位实行()监管。

  • A、分级分类
  • B、红黑名单
  • C、分规模
  • D、分大小

参考答案

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考题 药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。() 此题为判断题(对,错)。

考题 药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。() 此题为判断题(对,错)。

考题 《药品管理法》规定建立()制度,持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。 A、年度回顾B、年度评估C、年度报告D、药品上市许可持有人

考题 有关药品定价说法错误的是A.国家免疫规划药具实行政府定价B.国家计划生育药具实行政府定价C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格

考题 根据《药品管理法》规定,麻醉药品、精神药品、非处方药、外用药品等的标签必须印有A.批准文号B.规定的标志C.适应证D.生产单位

考题 药物警戒的重要作用体现在哪些方面( )。A、药品上市前风险评估B、药品上市后风险评估C、发现药品使用环节的问题D、发现药品生产环节的问题E、发现和规避假、劣药流入市场

考题 根据《禁毒法》规定,国家对麻醉药品和精神药品实行管制,对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行()制度。 A、审批B、审核和检查C、许可和查验D、以上答案都不正确

考题 医疗机构药品风险管理系统的职能是()。 A、负责药品风险、药物警戒的教育B、对药品遴选、管理和使用等提出意见或建议C、处理风险、发布药品风险信息D、以上均包括

考题 在药品生命周期内,反复对被监管药品进行评估以达到风险效益比最佳的管理过程叫做()。 A.药品风险管理B.药品风险投资C.药品监管D.药品评估

考题 国家对麻醉药品和精神药品实行管制,对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行__制度和__制度。

考题 针对国内可能发生的一些特殊情况(灾情、疫情等)国家对药品实行A.药品保护制度B.药品审批制度C.特殊药品的管理制度D.药品的分类管理制度E.药品的储备制度

考题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列说法正确的是A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.药品经营企业不得经营麻醉药品和精神药品原料药C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度D.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制

考题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列说法错误的是A. 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B. 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度C. 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品D. 国家禁止零售麻醉药品和精神药品E. 国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制

考题 国家实行国家对药品实行国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品A药品储备制度B处方药与非处方药分类管理制度C制定和执行药品保管制度D符合国家药品标准E实行特殊管理

考题 失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。

考题 根据《药品经营质量管理规范》的要求,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核,企业应当采用的方式是()。A、监控B、回顾C、前瞻D、预防E、内审

考题 各级食品药品监管部门根据日常监管情况,结合不良行为记录,确定医疗器械()的信用等级,按照属地监管规定,实行分级监管。A、生产企业B、经营企业C、使用单位

考题 国家对医疗器械按照风险程度实行()。A、特殊管理B、药品保管C、分类管理D、药品储备

考题 根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业领域包括()A、药品的研究领域B、药品的生产领域C、药品的经营领域D、药品的使用领域E、药品的监督管理领域

考题 药品重点案件县级以上政府可以根据掌握的案件情况和查处工作需要,对辖区内发生的药品行政违法案件实行挂牌督办。

考题 药品重点案件主办部门负责对重点药品案件的社会危害进行风险评估,并根据风险评估结果,在案件查办和处置过程中,有针对性地采取应对措施,控制和减少社会危害。

考题 国家对麻醉药品和精神药品实行管制,对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。

考题 判断题国家对麻醉药品和精神药品实行管制,对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。A 对B 错

考题 单选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,叙述错误的是()A 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度C 精神药品分为第1类精神药品和第2类精神药品D 国家禁止零售麻醉药品和精神药品E 国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制

考题 多选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列叙述正确的有()A国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药C国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度D国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划E国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制

考题 多选题药物警戒的重要作用体现在哪些方面()。A药品上市前风险评估B药品上市后风险评估C发现药品使用环节的问题D发现药品生产环节的问题E发现和规避假、劣药流入市场

考题 单选题我国对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品实行特殊管理,对该类药品的生产、流通、使用和监督管理作出严格的规定。 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经营第二类精神药品的企业对第二类精神药品储存必须采取的措施不包括( )A 建立专用账册B 实行专人管理C 实行双人双锁管理D 设立独立的专库或专柜存储