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根据《药品经营质量管理规范》的要求,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核,企业应当采用的方式是()。

  • A、监控
  • B、回顾
  • C、前瞻
  • D、预防
  • E、内审

参考答案

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考题 药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。() A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

考题 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可___。

考题 药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。() 此题为判断题(对,错)。

考题 药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()

考题 企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。A利润B质量风险C质量状况D储运条件

考题 关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

考题 关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。 A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察

考题 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )

考题 根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。A.招标采购能力和药品质量B.合法资格和药品价格C.合法资格和是否是基本药物D.合法资格和药品质量E.供货能力和药品质量

考题 关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

考题 关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则 C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

考题 根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对首营企业应当进行的审核是()A资格和质量保证能力B资质和负债C规模和资质D负债和规模

考题 新版GSP第十条要求:企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。请问此处的“前瞻式”和“回顾式"应如何理解?

考题 新版GSP要求企业采用()的方式,对药品流通过程中的质量风险进行()。

考题 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行()的系统过程。A、评估B、控制C、沟通D、审核

考题 企业对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核应该如何做?

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

考题 质量风险管理是在()采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。A、产品生产过程中B、产品检验过程中C、产品销售过程中D、整个产品生命周期中

考题 根据《药品经营质量管理规范》的规定,对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分,在入库前等待质量验收的状态称为()。A、受控B、监控C、待验D、已验

考题 单选题根据《药品经营质量管理规范》的规定,对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分,在入库前等待质量验收的状态称为()。A 受控B 监控C 待验D 已验

考题 多选题根据《药品经营质量管理规范》的要求,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核,企业应当采用的方式是()。A监控B回顾C前瞻D预防E内审

考题 单选题根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种,应分别审核(  )。A 合法资格和药品价格B 合法资格和药品质量C 合法资格和药品包装D 合法票据和药品价格

考题 多选题质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行()的系统过程。A评估B控制C沟通D审核

考题 单选题根据《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业,应审核(  )。A 合法资格和药品价格B 合法资格和药品质量C 合法资格和药品包装D 合法票据和药品价格

考题 单选题企业应当采用前瞻或者回顾的方式对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。A 利润B 质量风险C 质量状况D 储运条件

考题 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()A.正确B.错误

考题 企业应当采用()的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。A.前瞻B.前瞻或者回顾C.回顾D.前瞻与回顾