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医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。


参考答案

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考题 医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的()进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。 A、安全性B、稳定性C、可靠性D、有效性

考题 医疗器械生产企业上市销售的医疗器械应当经检验合格,并附有合格证。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械生产企业应当按照有关规定开展医疗器械不良事件监测和上市产品再评价工作,并建立相关档案。() 此题为判断题(对,错)。

考题 关于药品召回的相关说法,错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品

考题 药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.药品召回E.安全隐患

考题 药品召回是指()按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 A.药品监管都门B.药品批发企业C.药品经营企业D.药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商

考题 药品召回是指A.药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品B.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品C.药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E.药品生产企业、经营产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

考题 药品召回是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序A、收回已上市销售的药品B、收回拟上市销售的药品C、收回已上市销售的存在问题的药品D、收回已上市销售的存在安全隐患的药品E、收回已上市销售的存在严重不良反应的药品

考题 药品召回是指A、药品生产企业收回已上市销售的药品B、药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品C、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品

考题 医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括A.立即停止经营 B.通知相关生产经营企业、使用单位、消费者 C.记录停止经营和通知情况 D.召回已经上市销售的医疗器械

考题 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。 A. 1日内 B. 2日内 C. 3日内 D. 7日内

考题 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

考题 医疗器械生产企业违反《医疗器械召回管理办法》第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,处应召回医疗器械货值金额()倍的罚款。A、2B、3C、4D、5

考题 医疗器械生产做出医疗器械召回决定的,召回通知至少应当包括()内容。

考题 医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,第一类医疗器械召回的处理记录应当保存至备案失效期后5年。

考题 医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有()。A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估B、主动配合生产企业履行召回义务C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息D、采购和出售缺陷产品

考题 医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么?

考题 对于既在中国境内上市销售也在境外上市销售的产品,其在境外发生的不良事件医疗器械生产企业应如何报告?

考题 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为一、二、三级召回。三级召回是指()。

考题 医疗器械召回是指()按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为.A、医疗器械生产企业B、医疗器械经营企业C、医疗器械使用单位D、医疗器械监管部门

考题 医疗器械生产企业召回医疗器械的,可免除其依法应当承担的其他法律责任。

考题 医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容()。A、召回医疗器械名称、批次等基本信息B、召回的原因C、召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等D、召回医疗器械的处理方式

考题 ()应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在缺陷的医疗器械。A、医疗器械经营企业B、医疗器械使用单位C、医疗器械监管部门D、消费者

考题 召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

考题 判断题召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。A 对B 错

考题 单选题有关医疗器械网络销售管理要求,说法错误的是( )A 从事医疗器械网络销售的企业,必须为医疗器械生产经营企业或上市许可持有人B 医疗器械网络交易服务第三方平台,是指不直接参与医疗器械销售的企业,仅从事平台服务C 相关医疗器械交易信息应当保存至医疗器械有效期后5年D 植入性医疗器械的交易信息应当永久保存

考题 多选题根据《药品召回管理办法》规定,药品召回包括()A进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品B药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品C进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品D药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的合格药品