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在临床试验中，非试验因素会影响疗效，需排除的非试验因素为（）。
- A、年龄
- B、免疫水平
- C、病情
- D、病程
- E、其他疗法
参考答案
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考题
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
考题
故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，构成生产、销售假药罪的有A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的
D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的
考题
下面说法正确的为（）A、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。B、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。C、在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
考题
临床试验中采用安慰剂对照可（）A、消除来自于医生心理因素对治疗的影响B、保证非随机试验具有可比性C、防止出现治疗本身所产生的效应D、进行一个主动接受治疗组与未治疗组的比较E、消除来自于受试对象心理因素对治疗的影响
考题
新药申请注册程序的主要步骤是（）A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
考题
多选题下面说法正确的为（）A申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。B申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。C在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。D在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
考题
单选题临床试验中，采用随机分组法，是为了（）。A
使试验组和对照组人数相等B
使试验更具有代表性C
使试验结论更可靠D
平衡非试验因素对试验组和对照组的作用E
平衡试验因素对试验组和对照组的作用
考题
填空题各组的受试对象除接受的处理因素不同外，其它影响试验效应的非处理因素要基本相同，体现的是人体试验设计中（）。
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