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冻干粉针生产要求()
- A、进入无菌操作区的物料及器具均必须经过灭菌或消毒
- B、无菌药液的接收设备及灌装部件均须清洁、灭菌
- C、应通过培养基灌装试验来确认无菌工艺的可靠性
- D、药液要无菌过滤
参考答案
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考题
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
考题
问答题水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
考题
问答题鲜王浆和冻干粉有什么区别?
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