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GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中符合要求的是（）

  • A、厂房、设备、设施
  • B、原料、辅料和包装材料
  • C、生产方法
  • D、药品生产管理人员
  • E、生产过程监控措施

参考答案

更多 “GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中符合要求的是（）A、厂房、设备、设施B、原料、辅料和包装材料C、生产方法D、药品生产管理人员E、生产过程监控措施” 相关考题
考题 GMP适用的范围是()A、药品生产全过程B、原料药生产全过程C、辅料生产全过程D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序
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考题 必须符合药用要求的是() A.生产药品所需的原料B.生产药品所需的辅料C.直接接触药品的包装材料D.直接接触药品的容器
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考题 生产药品，应当按照规定对原料、辅料等进行供应商审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求和《药品生产质量管理规范》的有关要求。()
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考题 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。( )此题为判断题(对，错)。
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考题 《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B、具有适当的资质并经培训合格的人员C、具有正确的原辅料、包装材料和标签D、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E、降低药品发运过程中的质量风险
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考题 生产药品所需的原料、辅料,应当符合()、药品生产质量管理规范的有关要求。 直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。
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考题 以下必须符合药用要求的是A．生产药品的原料B．生产药品的辅料C．容器和包装材料D．直接接触药品的容器E．直接接触药品的包装材料
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考题 ___必须符合药用要求。A 直接接触药品的包装容器B 直接接触药品的包装材料C 生产药品的原料D 生产药品的辅料
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考题 药品生产企业质量监控主要是（ ）。A．原辅料、包装材料、标签的质量监控B．生产过程的质量监控C．留样观察D．建立产品质量档案E．建立药品不良反应监察报告制度
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考题 新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括A、经批准的工艺规程和操作规程B、足够的厂房和空间C、适用的设备和维修保障D、正确的原辅料、包装材料和标签E、具有足够数量的执业药师
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考题 药品生产质量管理规范(GMP)是对药品：A．质量管理的基本要求B．生产质量管理的基本准则C．管理的基本要求D．生产的质量要求E．生产管理的基本准则
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考题 生产药品的材料必须符合药用要求的是（）A原料B辅料C外包装材料D直接接触药品的包装材料E直接接触药品的容器
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考题 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）
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考题 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。A、1B、2C、3D、4
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考题 影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（）A、生产设备B、生产环境C、生产工艺D、检验方法
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考题 当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。A、批准B、确认C、验证D、审批
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考题 药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。A、原辅料B、包装材料C、与药品直接接触的包装材料D、原料
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考题 GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中经过验证的是（）A、厂房、设备、设施B、原料、辅料和包装材料C、生产方法D、药品生产管理人员E、生产过程监控措施
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考题 当影响产品质量的哪些主要因素变更时，均应当进行确认或验证。必要时，还应当经药品监督管理部门批准。（）A、原辅料、与药品直接接触的包装材料变更B、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更C、检验方法变更D、人员变更
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考题 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。A、2B、3C、4D、以上都不是
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考题 单选题GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中符合要求的是（）A 厂房、设备、设施B 原料、辅料和包装材料C 生产方法D 药品生产管理人员E 生产过程监控措施
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考题 多选题（）必须符合药用要求。A直接接触药品的包装容器B直接接触药品的包装材料C生产药品的原料D生产药品的辅料
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考题 判断题生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）A 对B 错
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考题 多选题当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。A批准B确认C验证D审批
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考题 多选题影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（）A生产设备B生产环境C生产工艺D检验方法
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考题 单选题GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中需培训合格的是（）A 厂房、设备、设施B 原料、辅料和包装材料C 生产方法D 药品生产管理人员E 生产过程监控措施
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考题 多选题新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）A经批准的工艺规程和操作规程B足够的厂房和空间C适用的设备和维修保障D正确的原辅料、包装材料和标签E具有足够数量的执业药师
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