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对药品生产企业给予了严格的规定并且规定了必要的严格的市场准入条件、市场准入程序、行为规则的是( )。

A.药品经营质量管理规范
B.中华人民共和国药典
C.《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法》实施条例
D.《药品流通监督管理办法(暂行)》
E.国家基本用药目录

参考答案

参考解析
解析:鉴于药品生产企业的特点和保证药品生产的质量的需要,《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产企业给予了严格的规定。规定了必要的严格的市场准入条件、市场准入程序、行为规则。
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考题 要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业行为规则之一

考题 (81~83题共用备选答案)A.药品批发企业市场准入程序B.药品生产企业行为规则之一C.药品生产企业市场准入条件之一D.药品零售企业行为规则之一E.药品使用单位行为规则之一要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。

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考题 要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。A.药品批发企业市场准入程序B.药品生产企业行为规则之一C.药品生产企业市场准入条件之一D.药品零售企业行为规则之一E.药品使用单位行为规则之一

考题 审核和调配药品处方的药剂人员必须是药学技术人员是( )。A.药品批发企业市场准入程序B.药品生产企业行为规则之一C.药品生产企业市场准入条件之一D.药品零售企业行为规则之一E.药品使用单位行为规则之一

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考题 以下规定了必要和严格的市场准入条件、程序和行为规范的组织是A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构E.普通商业企业

考题 必须按照GMP组织生产( )。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业行为规则之一

考题 药事组织管理模式的特征是A.除药品临床研究机构外,一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范如GLP、GCPB.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度,严格规定必要的市场准入条件市场准入程序,同时重视药品生产,批发零售行为的规范如GMP,GSPC.由于管理方式、管理措施不同,形成了药事组织分类管理的模式D.为达目的,针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施E.以保证公众用药安全、有效、方便及时,维护公众生命和健康为根本目的

考题 必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》,并到工商行政管理部门办理注册登记是( )A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品零售企业市场准入程序E.药品批发企业行为规则之一

考题 必须按照GMP组织生产是( )A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品零售企业市场准入程序E.药品批发企业行为规则之一

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考题 不是药事组织管理的特征为A、以维护公众的健康为根本目的B、形成基本的药事组织分类管理的模式C、国家依法严格规定必要的市场准入条件D、加强药事组织行为方面的规范和监督检查E、监督药品生产

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考题 的企业具有法律规定的准入条件、开办程序和行为规则。A.药品生产、经营组织B.药品机构药房组织C.药品教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织

考题 对药品生产企业给予了严格的规定并且规定了必要的严格的市场准入条件、市场准入程序、行为规则的是 A. 中华人民共和国药典 B. 《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C. 《药品流通监督管理办法(暂行)》 D. 国家基本用药目录 E. 药品经营质量管理规范

考题 以下不是药事组织管理的特征的是A:以维护公众的健康为根本目的B:形成基本的药事组织分类管理的模式C:国家依法严格规定必要的市场准入条件D:加强药事组织行为方面的规范和监督检查E:监督药品生产

考题 A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品使用单位的市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业市场准入程序必须有真实完整的购销记录是( )。

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考题 多选题《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定了严格的监管措施,明确了()的责任A药品生产企业;B药用辅料生产企业;C药品监督管理部门;D质量监督管理部门。

考题 判断题同业拆借是信用拆借,不需要担保,因此市场准入条件很严格。A 对B 错