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《药品生产质量管理规范》规定注射剂的一个批号为
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
参考答案
参考解析
解析：
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考题
有关药品生产监督管理的说法，正确的有A、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂C、药品生产企业变更《药品生产许可 证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
根据下列选项，回答 84～86 题：A．大容量注射剂的灌封B．小容量注射剂的灌封C．注射剂的浓配D．口服固体药品的暴露工序E．直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别第 84 题 100级适用于（ ）。
考题
根据下列选项，回答 96～97 题。A．《药品生产质量管理规范》B．《药品经营质量管理规范》C．《中药材生产质量管理规范》D．《药物临床试验质量管理规范》E．《药物非临床研究质量管理规范》第 96 题 药注射剂生产的全过程应当执行（ ）
考题
依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指( )。A．用于识别药品生产时间的数字B．用于识别“批”的一组数字C．用于识别“批”的字母加数字D．用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E．用之可以确定该批药品有效还是无效
考题
10000级适用于A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别
考题
有关药品生产监督管理的说法，正确的有A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，100000级适用于
A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序
考题
依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指（）A、用于识别药品生产时间的数字B、用于识别“批”的一组数字C、用于识别“批”的字母加数字D、用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E、用之可以确定该批药品有效还是无效
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
单选题下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）A
《药品非临床试验质量管理规范》B
《药物临床试验质量管理规范》C
《药品生产质量管理规范》D
《药品经营质量管理规范》
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