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临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是

A、必须是各国家都未生产过的药品
B、已经生产过但增加其新的适应证的药品
C、已经生产过但增加了含量的药品
D、已经生产过但改变了规格的药品
E、必须是我国未生产过的药品

参考答案

参考解析
解析:药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。通常把在我国未生产过的药品和虽已生产过但增加其新的适应证、改变给药途径及改变剂型的药品均属于新药范畴。
更多 “临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是A、必须是各国家都未生产过的药品 B、已经生产过但增加其新的适应证的药品 C、已经生产过但增加了含量的药品 D、已经生产过但改变了规格的药品 E、必须是我国未生产过的药品 ” 相关考题
考题 《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。A、研究、开发、经营的新药品种B、开发、经营、生产的新药品种C、研究、经营、生产的新药品种D、研究、开发、生产的新药品种E、研究、生产、使用的新药品种

考题 寻找新药源的途径通常有()。A.从古代本草中寻找B.根据亲缘关系相近,一般含有相近似成分的规律寻找新药C.药理筛选结合临床疗效D.以有效成分为线索寻找新药源E.调查整理和推广民间用药或老药新用

考题 关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

考题 对新药的描述哪条不正确?() A、新药一般是指我国尚未生产过的药品B、新药是在人们总结了老药的不足之处以后发展起来的,有其独到之处C、新药一定比老药青出于蓝而胜于蓝D、新药需历经较长时间的考察,方能作出全面科学的评价

考题 以非药品冒充药品的属于A、劣药B、假药C、传统药D、仿制药品E、新药

考题 哪一项不属于新药注册 A、改变商品名B、老药增加新适应症C、改变已有药品的酸根、碱基D、改变剂型E、改变给药途径

考题 新药审批并颁发新药证书属于( )A.药品的注册管理B.药品的生产管理C.药品的流通管理D.药品的使用管理E.药品的广告管理

考题 寻找和扩大新药源的方法有( )A.根据生物的亲缘关系寻找新药源B.从民族药或民间药中寻找新药源C.以有效成分为线索,寻找和扩大新药源D.以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源E.从古本草中寻找或探索老药新用

考题 以非药品冒充药品的属于A.劣药B.假药C.仿制药品D.新药E.传统药

考题 临床评价的目的A.确定新药疗效B.确定新药的合理用药方案C.确定新药的用途D.淘汰不良反应严重的老药E.开发老药的新用途

考题 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于A.辅料B.药品C.新药 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于A.辅料B.药品C.新药D.假药E.劣药

考题 新药的概念是A.新药是指我国未生产过的药品B.新药是指在我国首次生产的药品C.新药是指未曾在中国销售的药品D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品E.新药是指新生产的药品

考题 改变上市药品给药途径的药品属于A.按新药程序申报B.非处方药C.处方药 改变上市药品给药途径的药品属于A.按新药程序申报B.非处方药C.处方药D.假药E.劣药

考题 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于A:辅料 B:药品 C:新药 D:假药 E:劣药

考题 新药审批并颁发新药证书属于 A .药品的注册管理 B .药品的生产管理 C .药品的流通管理 D .药品的使用管理 E .药品的广告管理

考题 关于我国的新药的说法中正确的是()A、只有在我国未生产过的药品才属于新药B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E、新药都是很安全的

考题 新药审批并颁发新药证书属于:()A、药品的注册管理B、药品的生产管理C、药品的流通管理D、药品的使用管理

考题 下列属于上市后药品临床再评价阶段特点的是()A、对象是“新药”、“老药”B、实用性和对比性C、公正性和科学性D、遵循循证医学的方法E、先进性和长期性

考题 四环素不宜用于儿童和妊娠妇女是通过什么决定的()A、新药疗效学评价B、新药毒理学评价C、老药的疗效学评价D、老药的毒理学评价E、以上都不是

考题 新药开发研究的重要性在于:A、发现老药的新用途B、探索生命的奥秘C、开发祖国医学宝库D、提供更多更好的新药E、发掘优于老药的新药

考题 寻找新药源的途径通常有()A、从古代本草中寻找B、根据亲缘关系相近,一般含有相近似成分的规律寻找新药C、药理筛选结合临床疗效D、以有效成分为线索寻找新药源E、调查整理和推广民间用药或老药新用

考题 属医院药检室主要工作范畴的是()A、负责药品预算统计B、本院制剂用原料药、半成品、成品的质量控制C、了解临床用药情况,介绍新药D、药品调配、制剂工作E、督促检查毒性、麻醉、精神和贵重药品的使用管理

考题 临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是()A、必须是我国未生产过的药品B、必须是各国家都未生产过的药品C、已经生产过但增加其新的适应证的药品D、已经生产过但增加了含量的药品E、已经生产过但改变了规格的药品

考题 单选题临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是()A 必须是我国未生产过的药品B 必须是各国家都未生产过的药品C 已经生产过但增加其新的适应证的药品D 已经生产过但增加了含量的药品E 已经生产过但改变了规格的药品

考题 单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )A 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年C 监测期内的新药使用,应限制临床大面积推广使用D 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

考题 单选题以非药品冒充药品的属于(  )。A 新药B 劣药C 仿制药品D 假药E 传统药

考题 单选题关于我国的新药的说法中正确的是()A 只有在我国未生产过的药品才属于新药B 在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C 在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D 在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E 新药都是很安全的

考题 单选题四环素不宜用于儿童和妊娠妇女是通过什么决定的()A 新药疗效学评价B 新药毒理学评价C 老药的疗效学评价D 老药的毒理学评价E 以上都不是