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多选题
下列属于治疗用生物制品注册分类范畴的有()
A

未在国内上市销售的生物制品

B

单克隆抗体

C

基因治疗、体细胞治疗及其制品

D

变态反应原制品

E

未在国内外上市销售的疫苗


参考答案

参考解析
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考题 药品注册管理办法的注册分类分为A.中药、天然药物和化学药品的注册分类B.中药、天然药物和生物药品的注册分类C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类D.化学药品和生物药品的注册分类E.中药和化学药物的注册分类

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考题 未在国内外上市销售的生物制品属于A.治疗用生物制品注册分类1类B.治疗用生物制品注册分类2类C.治疗用生物制品注册分类3类D.治疗用生物制品注册分类4类E.治疗用生物制品注册分类5类

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考题 A.预防用生物制品第2类B.治疗用生物制品第2类C.预防用生物制品第11类D.治疗用生物制品第4类E.治疗用生物制品第3类变态反应原制品

考题 A.预防用生物制品第2类B.治疗用生物制品第2类C.预防用生物制品第11类D.治疗用生物制品第4类E.治疗用生物制品第3类改变给药途径的疫苗

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