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多选题
案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列哪些操作不符合《中国药典》（2010版）对热原检查法的规定（）
A
试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原
B
使用精密度为±0.1℃的测温装置
C
供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内
D
如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用
E
如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用
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考题
案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。《中国药典》2010年版规定哪些试液可用于重金属的检查A、碱性碘化汞钾试液B、硫代乙酰胺试液C、硫化钠试液D、硫化氢试液E、硫酸钠试液下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定A、指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量B、指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量C、指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量D、指供试品在105℃干燥5小时后的重量E、指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量下列有关注射剂检查项目的叙述，哪些不符合《中国药典》规定A、注射剂应进行微生物限度检查并符合规定B、加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查C、静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒D、各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查E、注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异下列有关胶囊剂检查项目的叙述，哪一项不符合《中国药典》规定A、应检查溶出度或崩解度B、测定软胶囊装量差异时，必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料C、阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水D、溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃E、肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对热原检查法的规定A、试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原B、使用精密度为±0.1℃的测温装置C、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内D、如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用E、如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用
考题
病历摘要:中国药典 2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列有关片剂检查项目的叙述，哪些不符合中国药典2005年版的规定：A、阴道泡腾片须检查发泡量B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异C、凡检查溶出度、释放度的片剂，不再进行崩解度检查D、咀嚼片须进行崩解度检查E、所有片剂均需检查重量差异下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目：A、可见异物B、粒度C、金属性异物D、沉降体积比E、无菌下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的？A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标，以透光率(T%)为纵坐标B、鉴别真伪时，供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对C、本法还可应用于异构体、晶型检查D、本法不适用于固体样品下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定？A、试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内C、使用精密度为±0.1℃的测温装置D、如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用E、如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定？A、细菌的培养温度为30～35℃B、控制菌培养温度为23～28℃C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查
考题
下列关于中国药典的正确叙述是( )A．药典是药品生产、检验、销售与使用的依据B．药典由政府颁布施行，具有法律约束力C．药典一般由国家药典委员会编纂D．药典是记载药品规格和标准的工具书E．药典收载药效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂
考题
下列对局颁药品标准的叙述，错误的是A、由国家医药管理局制定的药品标准B、收载《中国药典》未收载的品种C、包括中药局颁标准，蒙、藏、苗药局颁标准等D、性质与《中国药典》相似，具有法律的约束力E、作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据
考题
国家药品标准是指
A《中国药典》
B《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
C《中国药典》和新审办颁布的药品标准
D《中国药典》和企业标准
E《中国药典》和出口药品标准
考题
有关《中国药典》叙述正确的是A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
B.《中国药典》标准体系构成包括凡例与正文及其引用的通则三部分
C.药典凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，具有法律约束力
D.阿司匹林含量测定的方法在《中国药典》通则通用检测方法中收载
E.药典各正文品种通用的检测方法在《中国药典》通则中收载
考题
下列对局颁药品标准的叙述，错误的是A.由国家医药管理局制定的药品标准B.收载《中国药典》未收载的品种C.包括中药局颁标准，蒙、藏、苗药局颁标准等D.性质与《中国药典》相似，具有法律的约束力E.作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据
考题
国家药品标准包括A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准D.《中国药典》、《中国药典》增补本E.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
考题
我国现行的法定药品质量标准是A:《中国药典》和CFDA颁布的药品标准
B:《中国药典》和企业药品标准
C:局颁药品标准和企业药品标准
D:《中国药典》和临床研究用药品标准
E:《中国药典》和暂行或试行药品标准
考题
下列关于药品标准的说法，错误的是（）。A.《中国药典》是国家药品标准的核心
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
考题
下列关于药典的叙述，哪一项不正确( )A.药典是判断药品质量的准则，具有法律作用
B.凡是药典所收载的药物，如其质量不符合药典规定均不得使用
C.药典收载的药物品种和数量是永久不变的
D.工厂必须按规定的生产工艺生产法定药
E.药典所收载的药品，称为法定药
考题
有关药典的表述，正确的有
A .药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
B .中国药典由凡例、正文和附录等主要部分构成
C .国际药典由世界卫生组织编纂
D .国际药典对各国有法律约束力
E .药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂
考题
关于中国药典，下列说法不正确的是( )A.凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用
B.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典
C.药典是判断药品质量的准绳，具有法律作用
D.凡是药典收载的药物，其品种和数量是不变的
E.凡是药典收载的药品称为法定药品
考题
下列关于药典的叙述中不正确的是（）A、药典是判断药品质量的准则，具有法律作用B、国家颁布的药典所收载的药品，一般称为法定药C、凡是药典收载的药品，如其质量不符合药典的要求均不应使用D、工厂必须按规定的工艺生产法定药E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的
考题
案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列哪些操作不符合《中国药典》（2010版）对热原检查法的规定（）A、试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原B、使用精密度为±0.1℃的测温装置C、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内D、如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用E、如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用
考题
案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列有关胶囊剂检查项目的叙述，哪一项不符合《中国药典》规定（）A、应检查溶出度或崩解度B、测定软胶囊装量差异时，必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料C、阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水D、溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃E、肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液（pH6.8）中释放量
考题
案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述，哪些不符合《中国药典》规定（）A、注射剂应进行微生物限度检查并符合规定B、加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查C、静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒D、各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查E、注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
考题
案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定（）A、指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量B、指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量C、指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量D、指供试品在105℃干燥5小时后的重量E、指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量
考题
案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。《中国药典》2010年版规定哪些试液可用于重金属的检查（）A、碱性碘化汞钾试液B、硫代乙酰胺试液C、硫化钠试液D、硫化氢试液E、硫酸钠试液
考题
关于药典的正确描述是（）A、一个国家记载药品标准、规格的法典B、一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力C、药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准D、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，其中收载的品种是：医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制（或检验）其质量的品种E、1953年颁布了第一部《中国药典》（1953年版）
考题
单选题案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列有关胶囊剂检查项目的叙述，哪一项不符合《中国药典》规定（）A
应检查溶出度或崩解度B
测定软胶囊装量差异时，必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料C
阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水D
溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃E
肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液（pH6.8）中释放量
考题
多选题案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。《中国药典》2010年版规定哪些试液可用于重金属的检查（）A碱性碘化汞钾试液B硫代乙酰胺试液C硫化钠试液D硫化氢试液E硫酸钠试液
考题
多选题案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列哪些操作不符合《中国药典》（2010版）对热原检查法的规定（）A试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原B使用精密度为±0.1℃的测温装置C供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内D如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用E如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用
考题
多选题案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述，哪些不符合《中国药典》规定（）A注射剂应进行微生物限度检查并符合规定B加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查C静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒D各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查E注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
考题
多选题关于药典的正确描述是（）A一个国家记载药品标准、规格的法典B一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力C药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准D《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，其中收载的品种是：医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制（或检验）其质量的品种E1953年颁布了第一部《中国药典》（1953年版）
考题
单选题下列关于药典的叙述中不正确的是（）A
药典是判断药品质量的准则，具有法律作用B
国家颁布的药典所收载的药品，一般称为法定药C
凡是药典收载的药品，如其质量不符合药典的要求均不应使用D
工厂必须按规定的工艺生产法定药E
药典收载的药物的品种和数量是永久不变的
考题
多选题案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定（）A指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量B指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量C指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量D指供试品在105℃干燥5小时后的重量E指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量
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