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病历摘要:中国药典 2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列有关片剂检查项目的叙述,哪些不符合中国药典2005年版的规定:A、阴道泡腾片须检查发泡量

B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异

C、凡检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解度检查

D、咀嚼片须进行崩解度检查

E、所有片剂均需检查重量差异

下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目:A、可见异物

B、粒度

C、金属性异物

D、沉降体积比

E、无菌

下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的?A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标,以透光率(T%)为纵坐标

B、鉴别真伪时,供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对

C、本法还可应用于异构体、晶型检查

D、本法不适用于固体样品

下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定?A、试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原

B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内

C、使用精密度为±0.1℃的测温装置

D、如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用

E、如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用

下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定?A、细菌的培养温度为30~35℃

B、控制菌培养温度为23~28℃

C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数

D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌

E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查


参考答案

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考题 以下哪一版《中国药典》二部附录中首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则A.1990年版B.1995年版C.2000年版D.2005年版E.2010年版

考题 下列关于《中国药典》的叙述,正确的是A.该药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典,第一部《中国药典》为1949年版B.该药典中收载医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的所有药物及其制剂C.凡例是使用该药典的总说明,包括药典中各种计量单位、符号、术语、试药、对照品等内容D.正文是药典的主要内容,叙述该部药典收载的所有药物和制剂E.附录是叙述该药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、索引等

考题 《中国药典》2005年版一部附录中关于片剂质量检查叙述正确的是( )。

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