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多选题
《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂，包括以下内容（）
A
溶出度试验的一般要求
B
根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法
C
溶出曲线比较的统计学方法
D
体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。
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考题
固体口服制剂(丸、片、胶囊剂)口服至吸收的过程,除外均为错误的()
A、制剂—释溶—崩解—生物膜—吸收B、制剂—生物膜—释溶—崩解—吸收C、制剂—生物膜—崩解—释溶—吸收D、制剂—崩解—释溶—生物膜—吸收E、制剂—崩解—释溶—吸收—生物膜
考题
关于药物制剂溶出度检查，下列说法中不正确的是A．溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度B．药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行C．溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法D．溶出度的测定，药典采用装篮法和浆法E．片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
考题
属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为
A、20～30例B、60对C、100例D、100对E、120例
考题
中国药典(2000年版)规定，片剂释放度系指A．口服固体制剂每个含量偏离标示量的程度B．固体制剂在规定溶液中采用规定检查方法溶散至小于2.0mm粉粒所需时间限度C．口服药物从肠溶制剂、透皮贴剂、控(缓)释制剂等在规定溶剂中释放的速度和程度D．以称量法测定每片(个)重量和平均重量之间的差异程度E．口服药物从肠溶制剂、透皮贴剂、缓释和控释制剂等在规定溶剂中释放的速度和程度
考题
溶出度是指A.在规定溶剂中，药物从固体制剂中溶出度的速度和程度
B.难溶性药物片剂在酸性溶液中的溶解程度
C.固体药物制剂在规定溶剂中溶解程度
D.在规定溶剂中，药物从小剂量固体制剂中溶出度的速度
E.口服制剂在规定溶剂中的溶出速度与程度
考题
《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂，包括以下内容（）A、溶出度试验的一般要求B、根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法C、溶出曲线比较的统计学方法D、体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。
考题
建立普通口服固体制剂（如片剂和胶囊）体外溶出度试验方法，有下列作用（）A、评价药品批间质量的一致性B、指导新制剂的研发C、在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性D、确认药品疗效的一致性
考题
多选题建立普通口服固体制剂（如片剂和胶囊）体外溶出度试验方法，有下列作用（）A评价药品批间质量的一致性B指导新制剂的研发C在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性D确认药品疗效的一致性
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