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判断题
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
A

对

B

错

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考题 以下哪一项不是研究者具备的条件?（）A.经过本规范的培训B.承担该项临床试验的专业特长C.完成该项临床试验所需的工作时间D.承担该项临床试验的经济能力
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考题 研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。()
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考题 开展临床试验单位的所有研究者都应具备A．承担科学的临床试验的专业资格B．经过GCP培训C．承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训D．承担科学研究的专业特长E．承担临床试验研究和能力
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考题 至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
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考题 判断题多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。A 对B 错
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考题 判断题多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。A 对B 错
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考题 判断题研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。A 对B 错
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考题 判断题研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。A 对B 错
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考题 判断题研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。A 对B 错
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考题 判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。A 对B 错
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考题 判断题临床试验用药品的使用由研究者负责。（）A 对B 错
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考题 判断题（）《铁路工务安全规则》规定，员工在任职、提职、改职前，必须经过车间或车间以上单位教育培训，考试合格。A 对B 错
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考题 判断题研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。A 对B 错
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考题 判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。A 对B 错
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考题 判断题所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。A 对B 错
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考题 判断题研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。A 对B 错
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考题 多选题以下说法错误的是（）A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
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考题 判断题研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）A 对B 错
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考题 判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）A 对B 错
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考题 判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A 对B 错
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考题 判断题临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（）A 对B 错
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考题 判断题《铁路工务安全规则》规定：从事钢轨探伤工作人员，必须经过专业培训、考试合格，取得相应资格，方准上岗。A 对B 错
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考题 判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。A 对B 错
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考题 判断题临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。A 对B 错
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考题 判断题研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。A 对B 错
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