网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：

题目内容 （请给出正确答案）
多选题
检查仓储区内的物料标识包括的内容有（）
A

指定的物料名称

B

企业接收时设定的批号

C

物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样）

D

企业内容的代码

参考答案

参考解析
解析： 暂无解析
更多 “多选题检查仓储区内的物料标识包括的内容有（）A指定的物料名称B企业接收时设定的批号C物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样）D企业内容的代码” 相关考题
考题 判断题生产管理和质量管理负责人的共同职责包括评估和批准物料供应商（）A 对B 错
查看答案
考题 填空题包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责（），并有记录。
查看答案
考题 填空题无菌药品生产，气锁间两侧的门不得同时打开。可采用（）或（）或（和）（）的报警系统防止两侧的门同时打开。
查看答案
考题 问答题仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明什么内容？
查看答案
考题 单选题每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）（无菌检查和热原检查等除外）。A 一次全检B 两次全检C 三次全检D 四次全检
查看答案
考题 填空题清洁操作规程的验证应当反映（）实际的使用情况。
查看答案
考题 单选题质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件。A 生产B 工程管理C 质量D 物料管理
查看答案
考题 问答题生产设备应有什么标志？
查看答案
考题 单选题主要固定管道应当标明内容物（）。A 名称B 流向C 状态D 名称和流向
查看答案
考题 填空题药品生产企业应当对药品可能存在（）的进行调查。
查看答案
考题 单选题关于中药提取后的废渣处理以下哪种说法是错误的？（）A 废渣如需暂存、处理时应当有专用区域B 废渣处理应有记录C 废渣不可采用焚烧、掩埋、做肥料等处理方式处理D 出渣间应有良好的通风及水蒸汽控制措施
查看答案
考题 填空题操作人员应当避免（）。
查看答案
考题 填空题每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（）均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以（）为依据。
查看答案
考题 问答题验证文件内容有哪些？
查看答案
考题 多选题中药材来源包括（）。A原植（动）物的科名、植（动）物名、拉丁学名B药用部位C采收季节D产地加工
查看答案
考题 多选题计算机化系统由一系列（）组成，以满足特定的功能。A硬件B软件C模块D程序
查看答案
考题 问答题药品生产物料购入的要求和目的是什么？
查看答案
考题 单选题药材在（）情况下，允许进行同步验证。A 一般B 正常C 异常D 极个别
查看答案
考题 单选题关于中药提取溶剂回收以下哪种说法是错误的？（）A 回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染B 中药提取用溶剂不得回收使用C 中药提取用溶剂可回收使用，但应制定回收操作规程D 中药提取用溶剂可回收使用，溶剂回收时应有记录
查看答案
考题 问答题企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？
查看答案
考题 单选题企业执行的变更都应当评估其对（）的潜在影响。A 生产过程B 产品质量C 操作人员D 设施设备
查看答案
考题 问答题药品生产过程验证的内容是什么？
查看答案
考题 填空题每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过（）证明工作标准品或对照品的（）或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
查看答案
考题 填空题无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。
查看答案
考题 多选题中药饮片生产企业应由专人负责培训管理工作，培训的内容应包括（）。A中药专业知识B岗位技能C药品GMP法规知识D安全生产知识
查看答案
考题 填空题厂房应当有适当的（）、（）、（）和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
查看答案
考题 填空题原料血浆袋（）使用前应确认有关信息（），条形码读数器必须定期检查并记录结果
查看答案
考题 单选题洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作A A级B B级C C级D D级
查看答案
热门标签
最新试卷