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填空题
当审核中发现实验室检测和或校准结果的（）和（）可疑时，需及时采取纠正措施；如果调查显示实验室的结果可能已收到影响，须书面通知客户。
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考题
问答题审核员对某企业进行质量管理体系审核时，获知该企业的管理体系文件包括：质量手册、程序文件及作业指导书，尤其是编写了10个检修作业指导书。但审核员在检修现场审核时，检修人员没有提供一本检修作业指导书，他们说，作业指导书都保存在生计科，我们凭经验干活，用不着作业文件。以GB/T19001-2000标准为依据，对以下案例做出判断，如认为存在不符合项，请写出不符合的标准条款号和不符合事实。
考题
问答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。
考题
单选题下面哪些属于可用性管理的首要职责？（） 1.计划在SLA中约定的IT服务的可用性并进行监控 2.就SLA中的可用性级别与客户进行谈判 3.记录不可用事件的详细情况 4.提出变更以预防有损可用性的故障A
1和2B
3和4C
所有的都正确D
1和4
考题
问答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某厂为某外国公司加工诊断床，图纸由外方提供，协议规定当年完成200台，每季度未完成50台，到第四季度发现图纸破损，部分丢失，协议无法履行。
考题
单选题按照标准的要求，组织应就将其环境方针进行传达，传达的范围应包括（）。A
组织内的所有员工B
组织内的所有员工和所有的相关方C
组织内的所有员工，以及所有代表组织工作的人员D
组织所使用的产品或服务所涉及的相关方
考题
单选题审核准则是（）A
质量管理体系标准B
合同C
用作依据的一组方针、程序或要求D
法律法规
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