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单选题
严重不良事件或情况紧急者应在处理事件的同时先口头上报相关部门，事后在（）小时内补填《不良事件报告表》
A
12
B
24
C
36
D
48
E
2
参考答案
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解析：
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考题
报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件()。
A、突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》B、导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
考题
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
考题
严格执行护理差错事故及不良事件报告制度,事件发生后,责任人应及时报告护士长,填写不良事件报告单,护士长在24－48小时内报告护理部,严重不良事件应立即上报护理部和医务科。()
此题为判断题(对，错)。
考题
承担临床研究的单位和临床研究者，应当A．在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告B．在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人C．采取必要的措施，保障受试者的安全D．密切注意临床研究用药物不良事件的发生E．发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
考题
根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)：持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，除必要时可越级报告，同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息外，向不良事件发生地省级药品监管部门和卫生行政部门报告的时限为A.12小时内报告
B.24小时内报告
C.36小时内报告
D.48小时内报告
考题
以下关于医疗不良事件报告制度不正确的是（）A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告C、鼓励医务人员自愿报告不良事件，实行护理安全（不良）事件报告奖惩制度D、对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚E、发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报
考题
Ⅰ、Ⅱ级事件，立即上报医务科、护理部等。当事科室在（）个工作日内填报《医院安全（不良）事件报告表》及各自部门不良事件报告表，并提交至质控科、医务科、护理部等A、4B、3C、2D、1E、5
考题
医疗不良事件报告制度正确的是（）A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件如实报告C、鼓励医务人员报告不良事件，并对不良事件呈报实行非惩罚制度D、对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚E、发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报
考题
《护理差错事故及不良事件报告制度》规定，将含絮状物的液体输入病人体内未发生严重后果的不良事件的严重程度标准及上报时限为（）A、非常严重，立即上报B、严重，24 小时内上报C、一般，一周内上报D、轻微，每月上报
考题
研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C、立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
考题
多选题研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）A完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延D应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
考题
单选题《护理差错事故及不良事件报告制度》规定，将含絮状物的液体输入病人体内未发生严重后果的不良事件的严重程度标准及上报时限为（）A
非常严重，立即上报B
严重，24 小时内上报C
一般，一周内上报D
轻微，每月上报
考题
多选题关于不良事件上报时限，叙述正确的是（）。AⅠ级事件2小时内电话或微信上报护理部主管不良事件副主任（焦永倩）BⅠ级事件24小时内利用不良事件上报系统上报CⅡ级事件8小时内电话报告护理部DⅡ级事件24小时内利用不良事件上报系统上报EⅢ级事件和Ⅳ级事件48小时内电话或微信报告总护士长
考题
单选题研究者对严重不良事件报告的描述正确的是（ ）。A
完成严重不良事件CBF后，再行报告申办者等B
收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C
立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D
受试者处置完毕后报告E
处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
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