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单选题
某科工贸一体化企业主营抗肿瘤药品，在最近3年经过重组，业务范围涵盖药品、医疗器械、保健食品，成为区域性龙头企业。导致死亡的医疗器械可疑不良事件报告期限是（ ）
A
1日
B
3日
C
7日
D
20日
参考答案
参考解析
解析：
更多 “单选题某科工贸一体化企业主营抗肿瘤药品，在最近3年经过重组，业务范围涵盖药品、医疗器械、保健食品，成为区域性龙头企业。导致死亡的医疗器械可疑不良事件报告期限是（ ）A 1日B 3日C 7日D 20日” 相关考题
考题
单选题根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为包括（ ）A
药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装B
药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C
药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片D
药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
考题
单选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是（ ）。A
经国家药品监督管理部门批准B
可自行向邻省的医疗机构销售麻醉药品C
区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，医疗机构可自行提货D
申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不可以配备（ ）。A
甲类非处方药以外的其他药品B
常用药品和急救药品以外的其他药品C
国家基本药物以外的其他药品D
《基本医疗保险目录》中“乙类目录”中的药品
考题
单选题2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。关于药品三级召回适用于（ ）A
使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品B
已确认为假药或劣药的药品C
使用该药品可能引起严重健康危害的药品D
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
考题
单选题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
市级药品监督管理部门D
市级以上药品监督管理部门
考题
单选题下列规范性文件中，其法律效力最高的是（ ）A
《中华人民共和国药品管理法实施条例》B
《医疗机构药事管理规定》C
《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》D
《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（ ）。A
对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装B
对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装C
冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库D
冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收
考题
单选题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验
考题
多选题根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括（）A未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B新发现的药材及其制剂C未在国内外获准上市的生物制品D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
考题
多选题建立国家基本药物制度可以实施的措施有（ ）。A对基本药物实施公开招标采购，统一配送B县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物C基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例
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