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单选题
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
A
立即
B
3个工作日
C
5个工作日
D
15个工作日
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考题
多选题药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备（）A药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备B检验和调节温、湿度的设备C避光、通风、排水设备D符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备E特殊管理药品的保管设备
考题
单选题处方书写规则错误的是哪一项？（）A
字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期B
药品用法用量必须按照药品说明书规定的常规用法用量使用C
患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重D
特殊情况下，注明临床诊断
考题
单选题经营疫苗的企业应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员的资格要求是（）A
应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大专以上学历B
应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历C
应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称D
应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
考题
多选题执业药师资格制度的建立意义在于（）。A对药品零售企业及其员工观念、行为产生影响B对药品零售管理制度与管理模式产生影响C促进以标准化服务为特征的药店连锁化经营D使我国的药品零售业向适应WTO竞争的模式变化E使今后药店的业务范围因有无执业药师而不同
考题
单选题国家基本药物的遴选原则是（）A
临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、合理控制成本B
保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理C
防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备D
防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备
考题
多选题下列关于药品生产、销售说法正确的是（ ）。A药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者其他人生产的药品B药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂C药品生产、经营企业不可以以买商品赠药品的方式销售甲类非处方药和处方药D药品经营企业不得擅自更改经营方式
考题
单选题对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A
省级药品监督管理部门审查B
省级药品监督管理部门药品认证中心审查C
国家药品监督管理部门审查D
国家药品监督管理部门药品认证中心审查
考题
单选题关于中药饮片的管理要求，不正确的是（ ）。A
医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员B
医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片C
医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需要具备通风条件D
医院开展中药饮片煎煮服务
考题
单选题下列有关运输证明的说法，错误的是（）A
托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明B
运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取C
承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查D
运输证明有效期为1年
考题
多选题医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括（）A有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施D有可靠的麻醉药品和第_类精神药品的提货条件
考题
单选题开办药品经营企业必须具备的条件不包括（ ）A
具有依法经过资格认定的药学技术人员B
具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器C
具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D
具有保证所经营药品质量的规章制度
考题
单选题根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是（）。A
执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B
经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权C
医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方D
执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
考题
问答题冻干粉针的轧盖室（A/C）与缓冲室（C级）、走廊（C级）这三个房间压差如何设计？（FL1-13）
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