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单选题
有降低血糖效应的药物（）
A
黄连、知母
B
金银花、栀子
C
黄芩、大青叶
D
板蓝根、知母
E
黄连、黄芩
参考答案
参考解析
解析：
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考题
单选题医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（）A
市（地）级药品监督管理机构B
国务院工商行政管理部门C
省级人民政府药品监督管理部门D
省级人民政府工商行政管理部门E
国务院药品监督管理部门
考题
单选题2005年7月1日施行的是（）A
中医药条例B
处方管理办法C
医疗机构药事管理暂行规定D
药品管理法E
生产、销售的含天然麝香、熊胆成分的中成药全部实行中国野生动物经营利用管理专用标识制度
考题
单选题温热药对内分泌系统功能的影响是（ ）。A
兴奋下丘脑—垂体—肾上腺轴功能B
抑制下丘脑—垂体—甲状腺轴功能C
抑制下丘脑—垂体—性腺轴功能D
抑制肾上腺皮质激素合成和释放E
基础体温降低
考题
单选题制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是（）A
《药品管理法》B
《处方管理办法》C
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》D
《处方药与非处方药分类管理办法》E
《药品流通监督管理办法》
考题
单选题进口药品获准进口之日满5年的，应当（）A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B
除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C
报告该药品的所有不良反应D
报告新的和严重的不良反应E
每5年汇总报告一次
考题
单选题按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是（ ）。A
申请新药注册，应当进行临床试验B
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据D
Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据E
IV期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
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