初级药师知识点：杂质检测方法和原理

发布时间：2021-10-23

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2021年药学职称考试的考试虽然已经完美地告一段落了，但是今年准备报考2022年的同学们还是需要做好充足的准备去学习，在此51题库考试学习网带大家先了解一下药学职称考试中初级药师的一些相关知识考点。

杂质检查方法与原理：

1. 重金属检查法

(银、铅、汞、酮、镉、锡、锑、铋)以铅为代表

第一法硫代乙酰胺法：该法适用于溶于水、烯酸和乙醇的药物，为最常用的方法。

第二法炽灼后的硫代乙酰胺法：适用于含芳环、杂环以及难溶于水、烯酸及乙醇的有机药物

第三法硫化钠法：检查溶于碱溶液，而不溶于酸溶液的药物，如磺胺类、巴比妥类药物等。

2.砷盐检查法

《药典》采用古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸银法(Ag-DDC)检查药物中的微量的砷盐

用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是除去H2S。

3.氯化物的检查

原理：氯化物在硝酸溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液。

4.硫酸盐检查法

原理：药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应，生成硫酸钡微粒显白色浑浊。

5.铁盐检查法

铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸盐作用生成红色可溶性的硫氰酸铁配离子，与一定量标准铁溶液用同法处理后进行比色。

6.铵盐检查法

将供试品中的铵盐碱化后蒸馏出来，与碱性碘化汞钾试液反应而呈色，与标准氯化铵溶液同法显色进行比较。

7.水分的测定

费休水分测定法：《药典》、《美国药典》和《英国药典》均收载了费休法和甲苯法测定药物中的水分。

药物不良反应分型及特点

1.A型——量变型异常

特点：

①可以预测

②常与剂量有关

③时间关系较明确

④可重复性

⑤在上市前常可发现

⑥发生率高，但死亡率低

举例：副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应

2.B型——质变型异常

特点：

①罕见;

②非预期的(很难预测);

③较严重(发生率低，但死亡率高);

④时间关系明确;

举例：过敏反应、特异质反应属于此类;例如：青霉素过敏

3.C型

特点：

①背景发生率高;

②非特异性(指药物);

③没有明确的时间关系;

④潜伏期较长;

⑤不可重现;

⑥机制不清。

举例：致癌、致畸、致突变。

例如：妇女妊娠期服用己烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌。

线性、范围、耐用性

1.线性

线性指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接成正比关系的程度。

数据要求：应列出回归方程、相关系数和线性图。

2.范围

范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间。

相关规定：原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽;

制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%;

杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。

3.耐用性

耐用性系指在测定条件稍有变动时，测定结果不受影响的承受程度，为常规检验提供依据。

以上就是51题库考试学习网为大家带来的，初级药师中的一些基础知识考点，同学们可以参考学习下，51题库考试学习网预祝大家都能顺利通过考试。如果你想要了解更多资讯，请持续关注51题库考试学习网。

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下面小编为大家准备了 药学职称考试 的相关考题，供大家学习参考。

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