2018年执业药师西药知识一第四章第二节考点

发布时间：2018-07-01

溶解度与溶出速度

1.影响溶解度的因素

① 药物分子结构与溶剂：相似相溶

② 温度

③ 晶型：稳定型小，不稳定型大

④ 溶剂化物：水合物<无水物<有机溶剂化物< p="">

⑤ 粒子大小：难溶性药物微粉化(≤0.1μm)

⑥ 加入第三种物质：助溶剂、增溶剂、电解质

2.增加药物溶解度的方法

① 加入增溶剂(表面活性剂)、助溶剂(碘→碘化钾、咖啡因→苯甲酸钠)

② 制成盐类

③ 使用混合溶剂：潜溶剂(乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇+水)

④ 制成共晶(阿德福韦酯+糖精)

⑤ 其他：温度↑，改变pH，微粉化、包合

3.溶出速度方程：Noyes-Whitney方程

气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

1.气雾剂的分类

2.气雾剂的抛射剂

① 氢氟烷烃：四氟乙烷(HFA-134a)、七氟丙烷(HFA-227)

② 碳氢化合物：丙烷、正丁烷、异丁烷。常用作打火机燃料

③ 压缩气体：CO2、N2、NO

仿制药申请人应当是

A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种，应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》

制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______

A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效

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制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有（）

A．《中华人民共和国药品管理法》
B．执业资格制度的有关内容
C．《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D．《执业药师法》
E．《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

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