2020年执业中药师《药事管理与法规》每日一练(2020-08-24)
发布时间:2020-08-24
2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、张某,大专以上药学学历,参加执业药师全部科目考试,其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期为()。【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:C
答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求、执业药师执业活动的监督管理。考试周期为4年,故答案为C。
2、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是()。【单选题】
A.药品监督管理部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责,而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。
3、根据《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号),关于新旧《药品管理法》法律适用问题的说法,正确的是()。【多选题】
A.自2019年12月1日起,药物临床试验机构实施备案管理
B.2019年12月1日以前已经受理尚未完成审批的临床试验机构资格认定申请,按原规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放相关证书
C.自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书
D.2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书
正确答案:A、C、D
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。此题的命题点是考查临床试验机构资格认定、GMP、GSP在过渡期的管理方式的相同点和不同点。相同点是自《药品管理法》实施开始,都按新规定。不同点是原来正在进行的审批或认证的处理方式不同。2019年12月1日以前已经受理尚未完成审批的临床试验机构资格认定申请,不再继续审批,按照规定进行备案。而GMP和GSP则按原规定继续认证。选项B混淆了这一区别。故答案为ACD。
4、负责执业药师变更执业范围申请程序的机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
B.人力资源社会保障部人事考试中心
C.省级药品监督管理部门
D.中国药师协会
正确答案:C
答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。执业药师变更注册,由省级药品监督管理部门负责,故答案为C。
5、行政诉讼的执法主体是()。【单选题】
A.行政机关
B.行政机关或行政机关申请人民法院
C.人民法院
D.行政机关或其上级行政机关
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政诉讼的起诉和受理。行政许可、行政强制措施、行政强制执行、行政处罚、行政复议、行政诉讼的执行机构分别为行政机关、行政机关、行政机关或申请人民法院、行政机关、上一级行政机关、人民法院。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
哪种中药能破血行气除痹,善于治疗风湿肩臂疼痛
A.当归
B.姜黄
C.大血藤
D.白前
E.独活
在斗谱中,白梅花因质地较轻、用量较少,应放在斗架的
A、高层
B、低层
C、左侧
D、右侧
E、边架
Ficks第一扩散公式中dc/dx表示
A、扩散速度
B、扩散半径
C、浓度梯度
D、扩散浓度
E、扩散物质量
某药物按一级反应分解,反应速度常数K=4.6×10-3(天-1),则药物的t0.9约为
A、10天
B、23天
C、30天
D、40天
E、50天
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