2020年执业中药师《药事管理与法规》每日一练(2020-08-25)

发布时间：2020-08-25

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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、执业药师注册管理机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是（）。【单选题】

A.江某如果申请执业药师注册，应该给予注册

B.江某如果申请执业药师注册，应该不予注册

C.江某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

D.江某如果是执业药师在岗工作，应该暂停执业活动

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。除“取消执业资格”外的行政处罚不在“不予注册”“注销注册”范围内，情景中是“罚款”。故答案为A。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业执业药师在企业内负责的工作不包括（）。【单选题】

A.药品管理

B.处方审核和调配

C.合理用药指导

D.药品销售

正确答案:D

答案解析:考查执业药师岗位职责。执业药师的职责是药学专业化服务，不是销售药品。故答案为D。

3、根据《关于印发的通知》，各省级医疗保障部门不得增加医疗保险药品目录内药品的有（）。【多选题】

A.甲类目录药品

B.乙类目录药品

C.医疗保险药品目录中规定的不予支付的中药饮片

D.医疗保险药品目录中规定的予以支付的中药饮片

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。西药、中成药的甲类目录、乙类目录，中药饮片中的不予支付的中药饮片，由国家医疗保障局统一制定，各省不得增加。但是部分国家药品标准或省级标准的中药饮片，可以由各省调整。

4、根据《关于贯彻实施有关事项的公告》（2019年第103号），自2019年12月1日起，应当严格履行药品上市许可持有人义务，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括（）。【多选题】

A.持有药品注册证书（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）的企业

B.持有药品注册证书（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）的药品研制机构

C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业

D.首次申请药品上市的药品研制机构

正确答案:A、B

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项C和选项D均没有《药品注册证书》，不属于药品上市许可持有人。故答案为AB。

5、药品上市许可持有人负责的药品安全风险管理的环节是（）。【单选题】

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

正确答案:D

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评，GLP还属于临床前的环节，上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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