2021年执业中药师《药事管理与法规》每日一练(2021-10-20)
发布时间:2021-10-20
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、2019年6月29日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过《中华人民共和国疫苗管理法》。该法第二十二条的相关条款规定“疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准”。这一法律适用体现()。【单选题】
A.不溯及既往原则
B.全面审查原则
C.法律条文到达时间的原则
D.行政许可法定原则
正确答案:D
答案解析:考查设定和实施行政许可的原则。此题是考查阅读理解能力,题干的意思是药品委托生产的行政许可由全国人大授权,符合行政许可法定原则,也就是“设定和实施行政许可,应当依照法定的权限、范围、条件和程序”。故答案为D。
2、药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。【单选题】
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
正确答案:C
答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项,管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应,最轻,报告即可;已确认发生严重不良反应的药品,情况比较重,需要紧急控制措施;药品存在质量问题或者其他安全隐患,情况最重,需要召回药品;假劣药不属于召回范围,会进行比药品召回更严厉的处罚。
3、价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品纳人医疗保险目录的方式是()。【单选题】
A.常规准入
B.谈判准入
C.常规备案
D.谈判备案
正确答案:B
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一,医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式。选项C和选项D排除。其二,纳入医疗保险目录的规律是价格便宜的常规准入方式,价格偏贵的专利药品谈判准入方式。
4、行政机关做出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是()。【单选题】
A.简易程序
B.一般程序
C.听证程序
D.复议程序
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。简易程序、听证程序的区分规律是“大事听证,小事简易”。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利;当事人要求听证的,行政机关应当组织听证。故答案为C。
5、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是()。【单选题】
A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定
C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查
正确答案:A
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组可以按照抽样检验相关规定抽样或者通知被检查单位所在地药品监督管理部门按规定抽样。选项A意思与此不同。故答案为A。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
补心气口服液处方中的主要药味是
A、人参、牛黄、天麻、三七
B、柏子仁、远志、酸枣仁、五味子
C、党参、茯苓、麦冬、生地黄
D、人参、石菖蒲、黄芪、薤白
E、川芎、丹参、白芍、熟地黄
龟甲煎液中,总氨基酸含量和总含氮量顺序为
A、砂炒醋淬品>砂炒品>生品
B、砂炒醋淬品>生品>砂炒品
C、砂炒品>砂炒醋淬品>生品
D、砂炒品>生品>砂炒醋淬品
E、生晶>砂炒品>砂炒醋淬品
发散风寒,温肺化饮的药物组是
A.细辛、生姜
B.麻黄、桂枝
C.麻黄、香薷
D.荆芥、防风
E.白芷、苍耳子
山参主根上部的特征是
A.铁线纹
B.珍珠点
C.黄马褂
D.朱砂点
E.皮条须
黄马褂指红参由于生长年限较长,经加工后主根上部的栓皮木化不透明,呈黯黄色,习称“黄马褂”。“铁线纹”指野山参主根上部具细密的黑色横环纹,习称“铁线纹”。
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