每日一练：2020年执业中药师考试练习题（6）

发布时间：2020-08-26

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备考执业中药师考试，无论是备考的技巧，还是试题的训练，这二者都很重要。今日，51题库考试学习网为大家带来一些执业中药师的练习题，一起来看看吧！

1、药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

2、在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

3、根据GMP的要求，下面说法错误的是

A、建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。

B、每批药品均应编制唯一的批号。

C、批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年。

D、除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期

4、进口比利时生产的降压药应取得

A、《进口准许证》

B、《卫生许可证》

C、《医疗产品注册证》

D、《进口药品注册证》

5、关于新药监测期限的说法正确的是

A、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年

B、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年

C、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年

D、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

6、生物制品进行药品注册申请时应按照

A、新药申请

B、仿制药申请

C、补充申请

D、再注册申请

7、对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照

A、新药申请

B、仿制药申请

C、补充申请

D、再注册申请

8、药品批准文件与实例对应不正确的是

A、进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121

B、进口化学药品注册证-H20101231

C、化学药品批准文号-国药准字H20121142

D、医药产品(中药)注册证格式-Z20151231

9、与GMP的规定不符的是

A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任

C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

D、必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

10、《药品生产质量管理规范》其英文简称

A、GSP

B、GAP

C、GMP

D、GCP

好了，以上内容就是今日51题库考试学习网为大家分享的全部内容了，考友们，冰冻三尺非一日之寒，只有兢兢业业的备考练习，考试才会取得好成绩，快快行动起来吧！

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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