2022年执业中药师《药事管理与法规》每日一练(2022-02-17)
发布时间:2022-02-17
2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是()。【单选题】
A.基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理
B.国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制
C.药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为
D.药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性
正确答案:D
答案解析:考查药品安全性、有效性和质量可控性要求。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。可见,药品上市许可持有人要对药品上市前、上市中、上市后的安全性、有效性和质量可控性均负责。故答案为D。
2、持有《执业药师注册证》者向所在地注册管理机构提出延续注册申请是在有效期满()。【单选题】
A.7个工作日内
B.7日内
C.30个工作日前
D.30日前
正确答案:D
答案解析:考查注册管理要求。注意区分时限的细节。
3、2019年8月20日,国家医疗保障局、人社部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。关于该目录的说法,错误的是()。【单选题】
A.目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分
B.西药部分包括了化学药品和生物制品;中成药部分包含了中成药和民族药;协议期内谈判药品部分包括了尚处于谈判协议有效期内的药品
C.协议期内谈判药品只按乙类管理,按照乙类支付
D.工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类
正确答案:C
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理,协议期内谈判药品按照乙类支付。选项C协议期内谈判药品只按乙类管理,说法错误。故答案为C。
4、应当从国家基本药物目录中调出的药品是()。【单选题】
A.疫苗
B.中成药
C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品
D.非临床治疗首选的药品
正确答案:C
答案解析:考查国家基本药物目录管理。注意“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和“应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应规定均有“发生严重不良反应”,但是前者是要在采取进一步行动(暂停生产、销售和使用)的情况下才成立,后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。
5、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是()。【单选题】
A.卫生健康部门
B.商务管理部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“流通”,属于流通环节,故答案为B。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
木香主产于
A、四川
B、云南
C、浙江
D、广西
E、江西
生化汤的主治病证是
A、冲任虚寒,瘀血阻滞证
B、中风之后,气虚血瘀证
C、跌打损伤,瘀血阻滞证
D、痹证日久,气血两虚证
E、产后血虚,寒凝瘀阻证
能祛痰的药物是
A.茯神
B.磁石
C.龙骨
D.远志
E.酸枣仁
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