2022年执业中药师《药事管理与法规》每日一练(2022-04-01)
发布时间:2022-04-01
2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有()。【多选题】
A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布
B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
正确答案:A、B、C
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。其一,国家药品质量公告发布前,涉及内容的核实由省级药品监督管理部门负责。省级药品监督管理部门可以组织省级药品检验机构具体落实核实结果应当经省级药品监督管理部门加盖印章予以确认后按要求报中国食品药品检定研究院汇总。其二,省级药品质量公告发布前,由省级药品监督管理部门组织核实。涉及外省不合格药品的,应当及时通知相关的省级药品监督管理部门协助核实。可见,负责组织核实的省级药品监督管理部门主要是抽查检验不合格的省级药品监督管理部门,这不一定是生产企业所在地省级药品监督管理部门。选项D说法错误。故答案为ABC。
2、国家基本药物遴选的主要原则是()。【单选题】
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
正确答案:D
答案解析:考查非处方药目录及目录的遴选、国家基本药物遴选原则、医保药品目录的确定原则和条件。
3、价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品纳人医疗保险目录的方式是()。【单选题】
A.常规准入
B.谈判准入
C.常规备案
D.谈判备案
正确答案:B
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一,医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式。选项C和选项D排除。其二,纳入医疗保险目录的规律是价格便宜的常规准入方式,价格偏贵的专利药品谈判准入方式。
4、根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品应当符合国家药品标准
B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
正确答案:B
答案解析:考查药品标准分类和效力。其一,经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行。其二,国家药品标准是最低标准,药品标准就高不就低。故答案为B。
5、执业药师注册管理机构给予赵某执业药师行政许可的决定应该是()。【单选题】
A.赵某如果申请执业药师注册,应该变更注册
B.赵某如果申请执业药师注册,应该不予注册
C.赵某如果是执业药师在岗工作,应该给予注销注册
D.赵某如果是执业药师在岗工作,不应该给予注销注册
正确答案:D
答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。其一,行政处分不在不予注册范围内。其二,行政处分中只有开除才注销注册。故答案为D。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
可申请中药产品发明专利的是
A.新的中药材代用品
B.中药饮片的新形状
C.中药提取物的新包装
D.中药包装容器外观的改变
E.中药制剂形状的改变
新的中药材代用品属于新药,是新物质,具备发明专利的必要条件。中药饮片的新形状和中药制剂形状的改变属于实用新型专利。中药提取物的新包装和中药包装容器外观的改变属于外观设计专利。
由氨基酸途径衍变而成的化合物类型是
A、糖类
B、脂肪有机酸类
C、黄酮类
D、生物碱类
E、萜类
以下关于中药药剂学概念的描述,正确的是
A、以患者为对象,研究合理、有效、安全用药等,与临床治疗学紧密联系的新学科
B、采用数学的方法,研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程与药效之间关系的学科
C、运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科
D、研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学
E、研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科
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