2020年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2020-08-19)

发布时间：2020-08-19

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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于（）。【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:考查法的渊源。关键词为“卫生部令”，属于部门规章，故答案为D。

2、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某药品生产企业在新冠肺炎疫情期间生产假药，被给予了上面的相应处罚，并且由法院判决了罚金50万，法定代表人9年有期徒刑。下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中的说法，正确的是（）。【单选题】

A.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要多于9年

B.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要少于9年

C.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要少于9年

D.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要多于9年

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关：被判处拘役或者有期徒刑的，行政机关已给予当事人行政拘留的，应当依法折抵相应的刑期；被判处罚金时，行政机关已经处以罚款的，应当折抵相应罚金。选项B与此意思相符。故答案为B。

3、生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的法律责任，对违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员进行从业资格限制的时限是（）。【单选题】

A.5年

B.10年

C.终身禁止

D.10年直至终身禁止

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。假药和劣药情节严重的资格罚最重，终身禁止从业。答案为C。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》，对有证据证明某药店可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取的处理措施包括（）。【多选题】

A.告诫

B.约谈

C.限期整改

D.暂停生产

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。其一，对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。其二，题干中所涉及的是“药店”，只会暂停销售。选项D“暂停生产”不是药店的经营行为。故答案为ABC。

5、组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会药服务价格形成机制的机构是（）。【单选题】

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会的职责分工。国家医疗保障局负责制定药品价格。答案为B。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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