2021年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2021-11-07)

发布时间:2021-11-07


2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、运用最广泛的行政处罚是()。【单选题】

A.人身罚(行政拘留)

B.资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)

C.财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财)

D.声誉罚(警告、通报批评)

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行,财产罚是最广泛的,声誉罚是最轻的。

2、根据行政诉讼法的规定,经过行政复议的案件,公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的,向人民法院提起诉讼的时限为收到复议决定书之日起()。【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了听证程序、经过行政复议的行政诉讼的时限。

3、药品经营过程和经营质量管理规范执行情况,由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的,应该采取的措施不包括()。【单选题】

A.依法依规查处并及时采取风险控制措施

B.涉嫌犯罪的,移交司法机关追究刑事责任

C.推动违法行为处罚到单位

D.检查和处罚结果向社会公开

正确答案:C

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。《药品管理法》修订的原则是“推动违法行为处罚到人”。故答案为C。

4、有关药品监督检查的说法,错误的是()。【单选题】

A.药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B.药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C.药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D.对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。选项D只是“可能存在安全隐患”,不用责令召回,召回必须是有明确处理方式是“对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果”。故答案为D。

5、组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目医疗服务设施收费等政策的部门是()。【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门主管医疗保险药品目录准入、价格制定、采购、医疗保险基金、查处骗保等权限。


下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。

可用于缓慢性心律失常治疗的药物是

A.肉桂

B.吴茱萸

C.附子

D.豆蔻

E.干姜

参考答案:C

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,具有销售第二类精神药品资格的零售企业

A、凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品

B、凭执业药师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品

C、凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品

D、凭执业医师出具的处方,按常用剂量销售第二类精神药品

E、凭执业医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品

参考答案:C

主产于东北三省的药材是

A.枸杞子

B.砂仁

C.豆蔻

D.五味子

E.枳壳

正确答案:D

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