2022年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2022-01-11)

发布时间:2022-01-11


2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、关于职业化专业化药品检查员制度的说法,正确的是()。【单选题】

A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品

正确答案:C

答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。其一,在检查员制度中,疫苗有疫苗药品派驻检查,选项A和选项B中的“特殊管理药品”和“疫苗”不是一个概念。其二,职业化专业化检查员适用于化妆品,但飞行检查只适用于药品、医疗器械。选项D说法错误。其三,职业化专业化药品检查员分为四个层级,这和职称不一样,选项C说法正确。故答案为C。

2、行政强制措施的执法主体是()。【单选题】

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制措施指行政机关在行政管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形,依法对公民的人身自由实施暂时性限制,或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。故答案为A。

3、药品无证经营构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送()。【单选题】

A.违法行为发生地省级药品监督管理部门

B.违法行为发生地县级药品监督管理部门

C.共同的上一级行政机关

D.司法机关

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。题干的关键词是“犯罪”,由司法机关来处理。故答案为D。

4、关于行政复议申请人和被申请人的说法,错误的是()。【单选题】

A.行政机关不可能成为行政复议申请人

B.行政复议被申请人必须是享有行政执法权的行政机关或法律法规授权的组织

C.申请人对行政机关的具体行政行为不服,可直接向该行政机关上一级申请行政复议

D.有权申请行政复议的公民死亡、法人或组织终止,其近亲属、继续其权利的法人或组织可申请行政复议

正确答案:A

答案解析:考查行政复议的申请。行政机关在作为行政管理对象时,可以作为机关法人成为申请人,选项A说法错误。故答案为A。

5、该药店直接向人民法院提出行政诉讼的时效为自知道或者应当知道作出行政行为之日起()。【单选题】

A.15日内

B.60日内

C.3个月内

D.6个月内

正确答案:D

答案解析:考查行政复议的期限、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了行政复议的一般时效、行政诉讼的一般时效。


下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。

当归降血脂作用的成分是

A.当归多糖

B.阿魏酸

C.藁本内酯

D.生物碱

E.维生素

正确答案:B

关于药品说明书修订,下列叙述错误的是

A、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况

B、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况

C、需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请

D、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

E、国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

参考答案:E

下列关于黄芩对免疫功能影响的叙述,错误的是

A、黄芩具有稳定肥大细胞膜,减少炎症性介质释放的作用

B、黄芩具有抗免疫反应作用,尤其对Ⅰ型变态反应作用显著

C、黄芩苷抑制小鼠被动皮肤过敏反应的作用强于黄芩苷锌

D、黄芩具有影响花生四烯酸代谢的作用

E、黄芩具有提高机体免疫功能的作用

参考答案:C

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