2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-03-19)
发布时间:2021-03-19
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、药品监督管理部门在药品监督管理工作中,需要配合执行药品流通发展规划和政策的部门是()。【单选题】
A.公安机关
B.国家市场监督管理总局
C.国家卫生健康委员会
D.商务部
正确答案:D
答案解析:考查国家药品监督管理局与国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、商务部的职责分工。理解这几个部门的职责分工,有利于理解药品广告、中国药典、药品不良反应、药品流通规划、药品犯罪案件法条的相关规定。
2、不属于行政处罚的适用条件的是()。【单选题】
A.必须已经实施了违法行为,且该违法行为违反了行政法规范
B.行政相对人具有责任能力
C.行政相对人的行为依法应当受到处罚
D.违法行为未超过3年
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。违法行为在2年内未被发现的,除法律另有规定外,不再给予行政处罚。选项D的追究时效和此规定不一致。故答案为D。
3、根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品供应政策的说法,错误的是()。【单选题】
A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求
B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应
正确答案:C
答案解析:考查药品储备与供应政策与改革措施。国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。选项C中的“减免”与“优先”意思不样。故答案为C。
4、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门主管医疗保险药品目录准入、价格制定、采购、医疗保险基金、查处骗保等权限。
5、一般由基本药物遴选、可负担性、药品财政、供应系统、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监测评估等9类基本要素组成的是()。【单选题】
A.国家药物政策
B.基本药物制度
C.药品供应保障制度
D.短缺药品清单管理制度
正确答案:A
答案解析:考查国家药物政策与管理制度。注意国家药物政策的组成要素与国家基本药物制度框架要区分开。国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。故答案为A。
6、关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.国家执业药师职业资格考试分为两类
B.执业药师注册执业类别分为三类
C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位
D.某零售连锁药店有11家门店,执业单位也是11家
正确答案:D
答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。其一,国家执业药师资格考试分为中药学类、药学类两类,选项A说法正确。其二,执业药师注册执业类别分为中药学类、药学类、药学与中药学类三类,选项B说法正确。其三,机关、院校、科研单位、药品检验机构均不属于执业单位,选项C说法正确。其四,注册的执业单位应明确到总部或门店,执业单位应该为1个总部、11个门店,共12家执业单位。故答案为D。
7、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则,建立短缺药品信息收集和汇总分析机制。在这一过程中,需要建立的制度和机制不包括()。【单选题】
A.短缺药品监测预警和清单管理制度
B.国家、省、地市、县四级监测预警机制
C.国家、省两级应对机制
D.短缺药品全额报销制度
正确答案:D
答案解析:考查药品生产政策与改革措施。短缺药品没有全额报销制度。故答案为D。
8、基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是()。【单选题】
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
正确答案:C
答案解析:考查非处方药目录及目录的遴选、国家基本药物遴选原则、医保药品目录的确定原则和条件。
9、根据中国共产党第十九届四中全会通过的《中共中央关于坚持和完善中国特色社会主义制度、推进国家治理体系和治理能力现代化若干重大问题的决定》,加强和改进食品药品监管制度,保障人民身体健康和生命安全属于()。【单选题】
A.健全公共安全体制机制的重要内容
B.健全药品监督管理体制机制的重要内容
C.健全医药卫生体制机制的重要内容
D.健全医疗保障体制机制的重要内容
正确答案:A
答案解析:考查药品安全的风险管理要求。题干中的关键内容是“生命安全”,选项A最合适。故答案为A。
10、针对“买卖、租借《执业药师注册证》”的行政处罚是()。【单选题】
A.撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
B.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款
C.情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证等,对法定代表人、主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动
D.药品监督管理部门责令解聘,处五万元以上二十万元以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定
正确答案:C
答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。本题的关键点是“严重违反GSP”,故答案为C。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
中药材附子去皮、纵切成3mm厚的加工品是
A、泥附子
B、盐附子
C、黑顺片
D、白附片
E、黄附片
与厚朴燥湿、消积、行气功效不相关的药理作用是
A、调整胃肠运动
B、促进消化液分泌
C、抗溃疡
D、保肝
E、肌肉松弛
能改善学习记忆能力的清热药是
A、石膏
B、苦参
C、知母
D、板蓝根
E、青蒿
圆柱形,表面灰黄色或淡褐色,质硬而韧,断面皮部黄白色,纤维性并显粉性,味微甜的药材是
A、当归
B、银柴胡
C、板蓝根
D、黄芪
E、人参
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