2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-02-07)

发布时间：2021-02-07

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当（）【单选题】

A.暂停该药品在辖区内的销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正措施

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.撤销该企业所有品种的广告批准文号

正确答案:B

答案解析:考查药品广告检查。

2、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，保证国家药品安全的主要保障措施包括（）【多选题】

A.加强政策保障

B.合理保障经费

C.强化综合协调

D.深化国际合作

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。规划的规定是“规划要求加强政策保障，合理保障经费， 强化综合协调，深化国际合作”。故答案为ABCD。

3、根据上述信息，该医院炮制中药饮片需要遵循的规定不包括【单选题】

A.undefined

B.undefined

C.undefined

D.undefined

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理。此题将2017 年新增内容与考试指南原有内容融合命题，需要一定的总结能力。选项A应该是“备案”。故答案为A。

4、境内第三类医疗器械的注册证编号为（）。【单选题】

A.国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6

B.鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6

C.国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6

D.国械备xxxx2xxxx3号

正确答案:A

答案解析:查医疗器械产品注册与备案管理。其一，医疗器械注册证编号编排方式为：x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。“x1”对于境内第二类是“省的简称”，境内第三类以及港澳台、进口第二和第三类均为“国”；“x2”对于境内是“准”字，对于港澳台是“许”字，对于国外企业是“进”字。“境内第三类”，应该为“国械注”“准”字，答案为A。

5、药品零售企业仓库需要配备而营业场所不需要配备的设施设备是（）【单选题】

A.专用冷藏设备

B.监测、调控温度的设备

C.有效监测和调控温湿度的设备

D.货架和柜台

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理设施设备。选项B和D是营业场所的设施设备，而选项C属于仓库的设施设备，注意仓库的要求更高一些。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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