2020年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2020-12-21)
发布时间:2020-12-21
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据乙药品经营企业的经营范围,其可以开展经营的药品是()。【单选题】
A.药品类易制毒化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.肽类激素(不包括胰岛素)
D.蛋白同化制剂
正确答案:B
答案解析:零售药店必须凭处方销售的十大类药品:注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗狂躁、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素,以及国家药品监督管理部门公布的其他必须凭处方销售的药品。
2、关于中药材的生产、经营和使用管理,下列叙述错误的是()。【单选题】
A.国家建立道地中药材评价体系,支持道地中药材品种选育,扶持道地中药材生产基地建设
B.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药
C.执业的中医医师可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用
D.国家食品药品监督管理总局不再开展GAP认证工作,对中药材GAP实施备案管理
正确答案:C
答案解析:当此医师执业地点在乡村时,方可有此活动。
3、下列药品中,甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是()。【单选题】
A.治疗性生物制品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.医疗机构制剂
D.中药饮片
正确答案:C
答案解析:无论生产、经营企业都不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
4、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理。已经超过药品有效期的应挂()。【单选题】
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
正确答案:C
答案解析:不合格药品为红色。
5、根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。【单选题】
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
正确答案:C
答案解析:采购者要求:药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
6、根据刑法及其相关司法解释,下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法,正确的有()。【多选题】
A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装,改变形态后进行非法买卖,达到定罪数量标准的,以非法买卖制毒物品罪处罚
B.以加工、提炼制毒物品为目的,携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境,达到定罪数量标准的,以走私毒物品罪处罚
C.以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,达到定罪数量标准的,以非法买卖制毒物品罪处罚
D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱复方制剂,达到定罪数量标准的,以制造毒品罪处罚
正确答案:A、B、C、D
答案解析:将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私或者非法买卖的,以走私制毒物品罪定罪处罚;以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,分别以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪处罚。
7、根据《处方管理法》,下列关于处方限量的说法,正确的有()。 【多选题】
A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于三级以上医院内使用
B.盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用
C.急诊处方一般不超过3日用量
D.门诊处方一般不得超过7日用量
正确答案:B、C、D
答案解析:处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或者特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由;对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。
8、产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是()。【单选题】
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
正确答案:C
答案解析:经营第三类医疗器械实行许可管理。
9、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是()。【单选题】
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
正确答案:A
答案解析:新药监测期内的国产药或者首次获准进口5年以内的进口药品,应报告所有不良反应。
10、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理。由其他企业退回的药品应挂()。 【单选题】
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
正确答案:D
答案解析:待确定药品为黄色。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数()。
A、20~30例
B、不少于100例
C、不少于200例
D、不少于300例
滴定分析法对反应的主要要求是
A.反应须迅速,定量完成(或有加速的方法)
B.无可见的不良反应
C.有简易的确定终点的方法
D.A+C
E.A+B+C
A.左归丸
B.右归丸
C.杞菊地黄丸
D.大补阴丸
E.青娥丸
下列关于煨法说法正确的是()。
A、药物应大小分档,以免受热不均匀
B、煨制时辅料用量较大
C、炮制的目的是除去药物中部分挥发性及刺激性成分
D、煨制时一般用文火缓缓加热
E、煨制后可以缓和药性
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