2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-03-26)

发布时间：2022-03-26

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）。【单选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

正确答案:D

答案解析:医疗机构制剂指根据单位临床需要批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格；如果进行某种制剂的配制，还必须取得相应制剂的批准文号。

2、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止釆猎的野生物种药材是（）。【单选题】

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

正确答案:A

答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》，羚羊角禁止釆猎。

3、关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

正确答案:D

答案解析:新药监测期的有关规定：监测期内的新药，国家药监部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请；药品生产企业应当经常考察处于新药监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药监部门报告；新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自该药批准生产之日起计算，最长不超过5年。因此A项、B项、C项正确，没有关于新药根据临床应用需要分级管理的规定，故D项的说法是错误的。

4、医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（）。【单选题】

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

正确答案:D

答案解析:第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量。

5、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。【多选题】

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物的应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

正确答案:A、B、C、D

答案解析:国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；我国疾病谱变化；药品不良反应监测和评估；已上市药品循证医学、药物经济学评价；国家基本药物委员会规定的其他情况。

6、执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括（）。【多选题】

A. 临床药学工作

B.开展治疗药物监测

C.提供用药信息

D.处方审核

正确答案:A、B、C、D

答案解析:执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品的评价等临床药学工作。

7、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是（）。【单选题】

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

正确答案:C

答案解析:其他国产药品，应报告新的和严重的不良反应。

8、药品零售连锁企业经批准可以销售（）。【单选题】

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

正确答案:D

答案解析:麻醉药品和第一类精神药品不得零售，除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品的零售活动。零售企业不得从事疫苗经营活动。

9、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.含地芬诺酯复方剂不能再药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售

正确答案:D

答案解析:地芬诺酯单方制剂为麻醉药品，不能在药店零售；地芬诺酯复方制剂不按麻醉药品管理。

10、假定上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是（）。【单选题】

A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备

D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

正确答案:A

答案解析:A项“应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询”错误。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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