医疗器械类 2021_06_05 每日一练

不属于磁体的组件的是()

A.磁体

B.匀场线圈

C.梯度线圈

D.射频发射和招收线圈

E.射频放大器

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收到导致死亡事件的首次报告后,应当立即报告省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,()报省卫生厅

A、同时

B、随后

C、立刻

D、马上

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医疗器械生产企业应当按照有关规定开展医疗器械不良事件监测和上市产品再评价工作,并建立相关档案。()

此题为判断题(对，错)。

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纵向弛蹫是指( )

A.T2弛蹫

B.自旋-自旋弛蹫

C.自旋-晶格弛蹫

D.渢质子顺磁场方向排列

E.渢质子逆磁场方向排列

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任何单位或者个人不得涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械生产企业许可证》,但允许以合理的形式公开进行转让。()

此题为判断题(对，错)。

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SE序列中，180°?RF的目的是( )

A.使磁化矢量由最大值衰减到37%的水平

B.使磁化矢量倒向负Z轴

C.使磁化矢量倒向XY平面内进动

D.使失相的质子重聚

E.使磁化矢量由最小值上升到63%的水平

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开办第三类医疗器械生产企业,除应当符合《医疗器械生产监督管理办法》第七条要求外,还应当同时具备以下条件:(1)符合质量管理体系要求的内审员不少于1名;(2)相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。()

此题为判断题(对，错)。

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我国医疗器械的产品标准分为( )。

A.国家标准

B.行业标准

C.注册产品标准

D.企业标准

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省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

此题为判断题(对，错)。

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CT检查前的工作程序，不包括：

A.禁食

B.预约登记

C.划价、交费

D.编写索引

E.审阅申请单

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()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

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