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我国医疗器械的产品标准分为( )。

A.国家标准

B.行业标准

C.注册产品标准

D.企业标准


参考答案

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考题 凡国家标准、行业标准经修订发布后,在正式实施前,制造商应根据修订、发布的国家标准、行业标准修改注册产品标准,填写《医疗器械注册产品标准修改单》,报国家药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对,错)。

考题 申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,注册产品标准可以低于国家标准或者行业标准。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械标准不包括( )A.国家标准B.地方标准C.行业标准D.注册产品标准

考题 下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

考题 下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

考题 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。A.国际标准B.国家标准C.行业标准D.注册产品标准

考题 医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,( )。A.不得生产B.经营C.使用D.研发

考题 根据国家标准化与产品质量的相关法规,作为工业产品的货物质量分为()。A、国家标准和行业标准两级B、国家标准、行业标准和地方标准三级C、国家标准、行业标准和企业标准三级D、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级

考题 下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准