医疗器械类 2021_05_03 每日一练


在SE序列中,TE是指( )

A.90°脉冲到180°脉冲间的时间

B.90°脉冲到信号产生的时间

C.180°脉冲到信号产生的时间

D.第一个90°脉冲至下一个90°脉冲所需的时间

E.质子完成弛蹫所需要的时间

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医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。()

此题为判断题(对,错)。

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取得直接关系公共利益的特定行业的市场准入行政许可的被许可人,应当按照国家规定的服务标准、资费标准和行政机关依法规定的条件,向用户提供安全、方便、稳定和价格合理的服务,并履行普遍服务的义务;未经作出行政许可决定的行政机关批准,可以擅自停业、歇业。()

此题为判断题(对,错)。

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首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的()()等证照复印件,销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的(),并标明()(),还应提供()。

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医疗器械的使用时限为短期使用是指:器械预期连续使用的时间在()小时以上()日以内。

A、12,10

B、24,20

C、12,30

D、24,30

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在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件,包括哪些?

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经营第二、三类医疗器械应当持有 ()

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