医疗器械类 2021_10_02 每日一练

关于间质性水肿描叙错误的是

A.结合水增加

B.脑室内压力增高所致

C.脑组织内压力增高所致

D.信号强度明显高于脑脊液

E.如急性脑积水或交通性脑积水

企业应当建立产品防护程序,规定产品及其组成部分的防护要求,其中防护应当包括什么?

医疗器械生产企业上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()

此题为判断题(对，错)。

()负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规和顾客要求的意识。

A、法人代表

B、管理者代表

C、业务代表

D、质量代表

企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力。()

此题为判断题(对，错)。

医疗器械标准分为 () 、 () 和注册产品标准。

医疗机构研制的第二、三类医疗器械,应当报(省级以上人民政府药品监督管理部门)审查批准。()

此题为判断题(对，错)。