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临床药学(医学高级) 问题列表
问题
案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请（）A、未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的，境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品D、未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请
问题
由于氟喹诺酮类使用过多过广，以至某些细菌对其耐药率明显增长，为此卫生部2009年“38号通知”将其适应证进行严格控制，下列哪项是其经验治疗适应证（）A、常见呼吸道、泌尿道和皮肤软组织感染B、肠道感染、呼吸道感染和泌尿生殖系统感染C、咽痛、腹泻和咳嗽D、肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染E、外科围手术期预防用药
问题
下列有关灭菌叙述不正确的是（）A、辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B、滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C、灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D、煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低
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下列关于抗肿瘤药物的联合用药原则，叙述正确的是（）A、不同作用机制的药物合用可增强疗效B、对于增长快、生长比率高的肿瘤（如白血病）先选用周期特异性药物杀灭M期或S期的肿瘤细胞，然后再选用周期非特异性的药物杀灭其他各周期细胞C、烷化剂（如环磷酰胺或卡莫斯汀）与阻止DNA修复的甲氨蝶呤合用，常可产生协同作用D、一般在给药量上无论是单一用药还是联合用药，多使用机体能耐受的最大剂量，尤其对体质好、病期较早的肿瘤病人
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病历摘要：处方：盐酸普鲁卡因10g氯化钠7g注射用水加至1000ml关于盐酸普鲁卡因注射液的制备，以下叙述错误的是（）A、盐酸为pH调节剂，控制pH值在2.5～3.5B、氯化钠除调节等渗，还能增加溶液的稳定性C、采用采用流通蒸气灭菌（100℃，30min）D、盐酸普鲁卡因在水中极易水解，继续发生脱羧、氧化作用，生成有色物质E、铜、铁等金属离子能加速本品的分解，但光线对分解没有影响F、普鲁卡因结构中含有芳伯氨基，故易被水解