2015版质量管理体系(ISO-FDIS-9001-2015)

问题文件化信息管控出现了较大的变化：合并了文件和记录，二者不作区分；对文件化信息的管控不再有文件化的程序要求；不强调形式，强调适用性和实用性；重视质量管理体系结果的有效性！明确了08版未提及的文件化信息的保护保密内容；细化了文件化信息的具体要求，实用！本标准要求哪些信息文件化？

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问题新标要求组织应对的风险机会包括组织面临的一切风险。

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问题关于控制类型和程度，总的要求是确保外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地向顾客交付符合要求的产品和服务的能力没有负面影响

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问题 PDCA循环能够应用于所有过程和整个质量管理体系。

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问题标准要求策划并实施应对风险的措施，明确要求建立风险管理过程吗？要求建立文件识别风险识别和确定措施吗？

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问题 PDCA循环能够应用于所有过程和整个质量管理体系。

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问题在与外部供方沟通前，组织应确保要求的充分性。

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问题老版标准隐含风险思维的理念

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问题组织应建立、实施和保持设计和开发程序，以适用于确保后续的产品和服务的提供。

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问题顾客没有提供其要求的文件化说明时（如电话、口头），组织应在接受前对顾客要求进行确认。

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问题组织应保持质量目标的文件化信息。

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问题针对 “资源管理”新标增加了对 “体系建立所需的资源”如何理解？

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问题针对 “资源管理”新标增加了对 “体系建立所需的资源”如何理解？

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问题本标准要求最高管理者应确保组织内的职责和权限得到规定和沟通。

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问题组织应怎样确定体系所需的过程及其在整个组织中的应用？

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